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中国创新肿瘤基因检测产品获美国FDA批准上市实现全球“大满贯”

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2025年09月02日

（原标题：中国创新肿瘤基因检测产品获美国FDA批准上市实现全球“大满贯”）

中国创新肿瘤基因检测产品获美国FDA批准上市实现全球“大满贯”
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9月2日，证券时报记者从南京江北新区获悉，新区企业世和基因自主研发的产品世和一号泛实体瘤高通量测序基因检测试剂盒，获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。值得一提的是，在此之前，该产品已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）创新审批，获得第三类医疗器械注册证，并以实体瘤全适应症取得欧盟CE认证。

中国创新肿瘤基因检测产品获美国FDA批准上市实现全球“大满贯”
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此次获FDA批准后，该产品成为全球首个且唯一同时获得NMPA、FDA、CE三大国际权威监管机构认证的肿瘤高通量测序大Panel检测产品，以“大满贯”的优异成绩，体现中国在高端医疗器械领域的创新实力。

中国创新肿瘤基因检测产品获美国FDA批准上市实现全球“大满贯”
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世和基因自研的世和一号，是一款能够全面检测425个实体肿瘤相关基因及免疫药物相关生物标志物的高通量测序大Panel产品，为肺癌、肠癌、胃癌、乳腺癌等数十种实体肿瘤及罕见癌种提供基因变异全景图谱。

大Panel基因检测，也称综合性基因检测，是一种针对大量特定目标基因（通常与癌症、遗传病等密切相关）的测序技术。它能够检测人体基因中存在的遗传变异和突变，从而为多种疾病的辅助诊断、风险评估和个性化治疗方案制定提供关键信息。

据悉，作为世和基因创立之初就全力研发的创新型“拳头”产品，世和一号历经数次升级，久经临床考验。一些亮眼数据，为这份努力写下生动“注脚”――其检测敏感性、特异性、重复性等核心指标均达国际领先水平，在1500人次的临床试验结果中显示，其性能显著优于美国已上市同类产品。

此外，区别于美国大多数已上市产品的单一实验室定点检测模式，世和一号试剂盒及其配套分析软件GENESIS，也在美国多家CLIA实验室完成验证。高度易用性、操作一致性和结果可靠性，成为该产品在临床中最常听见的形容。

目前，世和基因正在积极推进美国多地合作实验室的产品落地。下一步，公司将全面启动世和一号的美国医保准入，让源自中国的创新技术更好地服务全球患者。

世和基因创始人、董事长邵阳博士表示：“世和一号在中国价格不到美国的三分之一，能为中国患者提供高质量、高性价比的精准检测产品，我们对此深感自豪。”

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继今年2月迎来新总裁，横琴人寿又一次出现重大人事变局。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除据财联社记者获悉，4月10日，横琴人寿召开重要会议，董事长兰亚东在会上宣布了他的退休决定。与此同时，横琴人寿董事会提名钱仲华拟任董事长一职。财联社记者就上述人事变动致电横琴人寿和兰亚东，公司相关人士表示对此不予置评，兰亚东本人表示此次离任系退休。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除业内人士表示，兰亚东的请辞主要受公司股权结构变化影响。据悉，今年3月，横琴人寿推动二次增资，珠海铧创的持股比例将从32.9%增至49%，突破单一股东持股比例不超1/3的限制。值得注意的是，在目前投资端面临考验及承压持续加剧的大环境下，中小寿险公司的生存发展形势不容乐观，现年62岁的太保老将钱仲华能否力挽狂澜，带领横琴人寿在变局中寻求破局之路备受市场瞩目。横琴人寿董事长兰亚东宣布退休，62岁太保老将钱仲华拟接任 4月10日，据财联社记者获悉，横琴人寿今日召开重要会议，董事长兰亚东宣布正式退休，钱仲华被提名为董事长候选人。不过，这一变动尚待监管批复。作为深耕寿险行业多年的“老将”，兰亚东在业内颇有口碑。9年中国人寿职业生涯，兰亚东曾担任个险渠道的一把手，带领65万营销队伍实现年销售收入900亿元，为公司创造了50%的业务收入、90%的利润。由于能力突出，2007年初，兰亚东被人保集团招致麾下，出任人保寿险副总裁。 2016年，兰亚东辞职南下，创立横琴人寿，带领团队从0到1，探索跨境金融与保险服务创新，成立第4年便实现了盈利。据知情人士透露，此番兰亚东请辞，尽管股东方极力挽留，但最终未能改变局面。在遍寻替代人选无果后，横琴人寿董事会最终决定，提名公司现任独立董事、已经退休的太保老将钱仲华为董事长候选人。公开资料显示，钱仲华系“太保系”资深高管，现年62岁，曾任太保寿险党委副书记、总经理、执行董事，太保集团总审计师、审计负责人。从太保集团退休后，2023年4月，钱仲华空降横琴人寿，担任独立董事。珠海国资不断加码横琴人寿，铧创投资持股比例将从32.9%增至49% 值得注意的是，除了核心高管团队的变化，横琴人寿在今年3月迎来重大股权结构变化。 3月5日，横琴人寿发布增资公告称，将新增注册资本约7.53亿元，由股东珠海铧创投资管理有限公司出资15.81亿元全额认缴。本次增资后，横琴人寿注册资本将由23.85亿元增加至31.37亿元，铧创投资的持股比例将从32.9%增至49%，突破单一股东持股比例不超1/3的限制。与此同时，中植集团等其他4位股东的持股比例均下降至12.75%。据悉，2016年，兰亚东南下横琴，曾与初始五家股东有过“君子协定”，各家各占20%股权，财务投资。业内人士表示：“这也是为什么当时他愿意加入横琴人寿的原因之一。” 据悉，2016年，横琴人寿由1家国企股东珠海华发集团，以及4家民企股东江苏亨通集团、广东明珠集团、苏州环亚实业、北京中植集团共同出资创立，初始注册资本金20亿元，每家各持20%，持股比例平衡。寿险发展逻辑生变，继任者能否力挽狂澜？作为新生代中小险企，成立于2016年的横琴人寿一度在开业短短4年时间打破寿险公司“七平八盈”的定律实现盈利，但成立以来依然累亏近11亿元。财报数据显示，2017-2020年，横琴人寿分别实现保险业务收入8.63亿元、24.62亿元、59.55亿元，实现净利润-0.82亿元、-2.46亿元、-2.41亿元、0.59亿元。可以看出，在2020年，横琴人寿已经扭亏为盈。然而，到了2021年，横琴人寿并未延续利润增长势头，反而出现大跳水。偿付能力报告显示，2021年，横琴人寿实现保险业务收入67.86亿元，同比微增2%，净利润0.1亿元，同比大幅下滑8成。到了2022年，横琴人寿却再度陷入亏损，净利润为-1.79亿元。大公国际资信评估分析称：“2022年，随着业务规模继续增长及750日移动平均国债收益率曲线下行，横琴人寿提取保险责任准备金明显回升，导致营业支出进一步上升，净利润同比下降转为亏损，总资产收益率和净资产收益率随之大幅下降，公司盈利能力有待提升。” 进入2023年后，情况仍未好转。2023年前三季度，横琴人寿实现保险业务收入75.5亿元，同比增长9.58%，但增收不增利，公司再度亏损3.17亿元。除了盈利能力有待提升，大公国际资信评估表示：“横琴人寿存量投资资产风险敞口仍较大，在资本市场持续波动的背景下，仍需持续关注公司投资资产质量以及风险处置情况，且公司面临一定的资本补充压力。” 日前，横琴人寿董事长兰亚东在接受采访中表示，回顾2023年，结合2024年1月保险业发展情况，尤其是中小寿险公司的生存发展情况来看，“寒冬”依旧，形势不容乐...

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（原标题：A股突发！外资大动作！）图片来源于网络，如有侵权，请联系删除 A股走出独立行情！图片来源于网络，如有侵权，请联系删除今日，日本、韩国股市大幅下挫，但A股早盘并未受到太多影响，走出了强势拉升的独立行情。创业板指涨超2%，沪指、深成指涨超1%，富时中国A50指数期货直线拉升，涨幅超过2%。虽然盘中沪指一度跳水翻绿，但富时中国A50指数期货并没有出现跳水。值得关注的是，外资持续涌入抄底。开盘20多分钟时间，北向资金就净买入超100亿元。另外，富时中国A50指数期货涨幅扩大至2.5%，突破12200点。保险、酿酒、工程机械、铁路基建、中特估、券商等权重板块集体走强。而受退市新规影响，近60只ST股跌停。截至10点30分，沪深两市成交额突破5000亿元，较上一交易日此时放量1600亿元。外资涌入抄底今日早盘，A股走势明显比周边市场更强劲，虽然盘中出现一波跳水，但资金抄底动作也非常明显，尤其是外资，在跳水的过程中加大了买入力度。9点50分左右，北向资金净流入的金额就超过了100亿元，其中，沪股通净流入超41亿元，深股通净流入超58亿元。截至记者发稿时，沪指涨1.16%，创业板指涨2.24%，深成指涨1.53%。白酒、保险、煤炭、工程机械、铁路基建等权重板块集体走强。目前，A股总市值超3000亿公司仅紫金矿业一股飘绿，五粮液大涨5%，中国移动、贵州茅台均涨超2%。黄金、旅游、酒店餐饮等前期强势的板块则集体调整。大金融概念也震荡走高，建元信托涨停，首创证券涨停，中信银行、中粮资本、中国人保、中国人寿等跟涨。 4月12日，国务院印发《关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》，是资本市场第三个“国九条”，也是此轮资本市场“1+N”政策体系中的“1”。“国九条”的发布调动了众多投资者的情绪，整个周末，大家都在期待着本周一A股的开盘。中信证券认为，伴随新“国九条”出台，新一轮资本市场“1+N”政策体系框架逐渐清晰，聚焦强监管、防风险、促高质量发展，指明了中长期我国资本市场发展的新蓝图。与前两次“国九条”相比，此次意见核心在于坚守资本市场工作的政治性、人民性，既要服务国家重大战略和推动经济高质量发展，又要践行金融为民、保护投资者权益。具体而言，意见对资本市场“一进一出”、上市公司监管、投资机构建设、中长线资金入市、防范化解风险等方面提出多项举措。中信证券表示，新“国九条”落地，夯实中国资本市场中长期健康发展的重要基础，无论从短期还是中长期投资的维度，红利策略的战略配置价值都在增强。新一轮资本市场“1+N”政策体系框架逐渐清晰，改革重心转向投资端，着力提高上市公司质量和投资者回报，夯实中国资本市场中长期健康发展的重要基础，政策短期更有利于大盘风格和红利策略。交银国际证券也认为，高分红策略预计将进一步持续，权益资产吸引力将进一步提升，有助吸引固收驱动型资金以及居民资金入市。此次“国九条”多次提及分红政策的相关指引，例如明确“上市时要披露分红政策”，“强化上市公司现金分红监管。对多年未分红或分红比例偏低的公司，限制大股东减持、实施风险警示。加大对分红优质公司的激励力度，多措并举推动提高股息率。增强分红稳定性、持续性和可预期性，推动一年多次分红、预分红、春节前分红。”这无疑将直接推动上市公司分红的增加，进而带动股息率的回升。考虑在利率中枢持续走低的大背景下，当前A股以沪深300为例，其股息率已经罕见地超过同期的10年期国债收益率，从长期类固收的角度来看，指数股息已经具有较强吸引力，提升分红无疑将进一步提升权益资产的吸引力。这也为推动银行理财、信托等固收驱动型资金提升权益市场配置给出了最直接的催化剂，也有助于居民资产配置结构进一步向权益资产倾斜。 “垃圾股”被抛弃 “垃圾股”集体暴跌。截至发稿时，ST红太阳、ST美讯、ST中珠、ST天成等近60只ST股跌停，另有15只ST股跌幅超过5%。消息面上，证监会4月12日发布《关于严格执行退市制度的意见》。证监会上市司司长郭瑞明表示：“这次改革调低了财务造假触发退市的年限、金额和比例，将现有的连续2年造假金额5亿元以上且超过50%的指标，调整为1年造假2亿元以上且超过30%、2年造假3亿元且超过20%、连续3年及以上造假，目的是有力遏制财务造假。” 证监会信息显示，退市新规在严格强制退市标准、畅通多元退市渠道、削减“壳”资源价值、强化退市监管、落实退市投资者赔偿救济五个方面重点发力。在严格强制退市标准方面，退市新规将资金占用长期不解决导致资产被“掏空”、多年连续内控非标意见、控制权无序争夺导致投资者无法获取上市公司有效信息等纳入规范类退市情形；提高亏损公司的营业收入退市指标，加大绩差公司退市力度；完善市值标准等交易类退市指标...

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工程测绘行业市场环境及未来发展趋势分析报告2024_人保服务,人保车险

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人保服务,人保车险_工程测绘行业市场环境及未来发展趋势分析报告2024 2024年4月28日来源：互联网 615 35 工程测绘，又称测量工程，是运用测量学、地图学、地理信息系统等学科和技术，对地球表面进行准确的数据获取、分析、处理和应用的一种工程技术。其主要任务是利用测量仪器和技术，获取地球表面及其相关领域的各种信息，包括地形地貌、地理位置、地理图像、自然资源和人文图片来源于网络，如有侵权，请联系删除工程测绘行业发展概况图片来源于网络，如有侵权，请联系删除工程测绘，又称测量工程，是运用测量学、地图学、地理信息系统等学科和技术，对地球表面进行准确的数据获取、分析、处理和应用的一种工程技术。其主要任务是利用测量仪器和技术，获取地球表面及其相关领域的各种信息，包括地形地貌、地理位置、地理图像、自然资源和人文环境等，以建立科学的空间信息系统。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除在工程测绘中，有多种测量方法和技术得到广泛应用，包括全站仪测量法、GPS定位测量法、地面激光扫描测量法、无人机遥感测量法以及地理信息系统(GIS)分析法等。这些方法和技术不仅提高了测绘的精度和效率，还降低了工作人员的劳动强度和管理成本。工程测绘在多个领域具有广泛的应用，包括土地调查、建设工程、地图制图、导航定位、海洋资源勘探、卫星遥感、环境监测、城市规划、自然资源管理、矿产资源勘探等。在建设工程方面，测绘工程是十分重要的技术，从工程的规划、设计、施工到验收，都需要依赖测绘数据。工程测绘技术的发展与应用对于现代化社会具有深远的意义和价值，直接影响着中国社会经济和国防建设的发展。国务院批复同意《全国基础测绘中长期规划纲要(2015—2030年)》。《规划纲要》明确了2015—2030年全国基础测绘的发展目标和重点任务，提出到2030年，全面建成新型基础测绘体系，为经济社会发展提供多层次、全方位基础测绘服务。我国工程测绘行业的业务承揽一般通过招投标方式进行，承揽模式有总承包、分包等形式。随着我国工程测绘行业市场化改革的推进，测绘工程项目的成本核算与控制、项目质量控制愈发重要。随着中国式现代化宏伟目标的深入推进，衍生出全域土地整治、海洋资源与利用、生态治理与修复、产业策划与运营等新型业务的发展趋势和政策导向。国家发展改革委 2022 年7 月印发的《“十四五”新型城镇化实施方案》明确提出推进新型城市建设的要求，并强调顺应城市发展新趋势，加快转变城市发展方式，“十四五”时期新型城镇化战略目标为 2025年全国常住人口城镇化率稳步提高。随着互联网时代的深刻变革，云计算、大数据、物联网等智能化技术的发展对测绘科学不断渗透，地理信息服务业的产业结构、产品内容及服务范围发生了重大变化，“互联网+测绘”将成为地理信息服务业新常态。 “互联网+测绘”综合运用移动互联网技术、众源地理信息技术和现代测绘技术等手段实现基础数据采集，并利用云计算、数据挖掘、深度学习等智能技术实现测绘地理信息大数据管理，逐步实现测绘数据从信息服务到知识服务的转变，最终全面实现测绘手段和成果应用的进一步转型升级，是智能测绘、泛在测绘与知识服务为一体的新一代测绘体系。根据中研普华产业研究院发布的显示：当前，全球数字化发展日益加快，时空信息、定位导航服务成为重要的新型基础设施。基础测绘与自然资源业务融合发展取得积极进展，实景三维中国成为自然资源调查监测、执法督察、国土空间规划等业务工作的时空基底。随着国家对数据的开放和共享，地理信息数据的交流和共享将促进整个测绘行业的效率和质量提升。不同行业和部门之间的数据集成与共享将成为测绘服务的重要趋势。在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的。关注公众号免费获取更多报告节选免费咨询行业专家相关深度报告REPORTS 11033 2822 3622 4422 5311 6122 推荐阅读 2024年磁性传感器行业市场发展现状及未来发展前景趋势分析磁性传感器行业在政策支持和市场需求增长的双重推动下，正处... ...

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