创新药行业分析：国产创新药渐入收获期 创新药行业发展前景看好

• 2024年5月16日 来源：财联社 经济参考报 百度 748 45

回望2023年，国产创新药逐渐进入收获期，年销售额超10亿元的重磅单品频现。多家机构认为，新质生产力驱动下，创新推动产业转型升级，创新药有望迎政策春风，看好创新药行业长期发展前景。

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1、国产创新药渐入收获期

近年来，我国医药企业新药研发力度不断增强，进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。据报道，5月以来，云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展，多款创新药获批开展临床试验，还有1类创新药获批上市。回望2023年，国产创新药逐渐进入收获期，年销售额超10亿元的重磅单品频现。

创新药是指具有自主知识产权专利的药物，它强调化学结构新颖或具有新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中均未见报道。创新药通常具有新的结构、药理作用或治疗用途，且有临床价值。

据国家药监局药品审评中心披露，截至2023年11月30日，2023年已审评通过创新药39个品种，包括化药创新药19个、生物制品创新药15个、中药创新药5个，远超去年全年审评通过的创新药数量21个，一批临床急需的新药好药获批国内上市，进一步满足了未被满足的临床需求。

另据医药魔方数据统计，2023年，国家药品监督管理局(NMPA)累计批准了82款新药，包括48款化药(小分子、小核酸)、22款生物药(单抗、双抗、ADC、细胞疗法、酶替代疗法、融合蛋白、血液制品)、4款疫苗以及8款中药。与往年相比，2023年NMPA批准新药数量显著上涨，几乎与近五年的历史峰值持平。

据中研产业研究院分析：

创新药的特点在于其研发周期长、成本投入高以及研发成功率低。新药从研发到上市一般用时都在10年以上，单个品种的研发需要10~50亿美元的投入，从临床实验到最终能够获批上市的新药成功比率仅为5%~17%。

2、新药研发力度不断增强

近年来，我国医药企业持续加大研发投入，新药研发力度不断增强。

国家药监局今年2月发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年批准上市了40个1类创新药品种。其中，化学药19个、生物用品16个、中药5个。

根据同花顺数据统计发现，今年一季度，479家披露相关数据的A股上市药企研发费用合计为268.65亿元，较2023年一季度的260.37亿元增长3.18%。其中，284家研发费用支出较上年有所增加，企业数量占比近六成。

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3、创新药行业发展前景看好

中国人口老龄化加剧将带动医药市场增长。随着创新药企业前期的研发投入逐步获得成果，预计未来两年创新药将进入持续收获期。

近年来，中国创新药行业在政府的高度重视和产业政策的重点支持下，取得了显著的进展。为了鼓励创新药行业的发展和创新，国家相继出台了一系列政策，如《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》、《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》和《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》等。

多家机构认为，新质生产力驱动下，创新推动产业转型升级，创新药有望迎政策春风，看好创新药行业长期发展前景。

报告对我国创新药行业的发展状况、供需状况、竞争格局、赢利水平、发展趋势等进行了分析。报告重点分析了创新药企业的研发、产销、战略、经营状况等。

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