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上海：建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制，加速转化上市

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2026年09月04日

（原标题：上海：建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制，加速转化上市）

上海：建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制，加速转化上市
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人民财讯11月24日电，上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，其中提出，提升服务能级。聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备等重点领域和产品，建立在研重点品种服务清单，在临床试验、注册上市、检查检验、生产许可等环节跨前指导。夯实国家、市、区三级联动服务机制，支持国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心能力提升，加快区生物医药产品注册指导服务工作站扩能升级，开展在研创新产品信息收集、重点项目跨前指导和跟踪服务。完善医疗卫生机构伦理协作审查机制，简化统一受理资料和流程、增加会议频次、缩短审查时间，推进长三角区域多中心临床试验伦理协作审查。加强临床医疗数据标准化，强化数据在研发创新中的运用。建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制，加速转化上市。

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坚守市场定位北交所上市审核“变”与“不变”

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　　新“国九条”要求，提高沪深主板、创业板的上市标准，完善科创板科创属性评价标准。但对开市运行不到三年的北交所，新“国九条”对其上市标准未做具体要求。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　接近监管人士对中国证券报记者表示，北交所未对上市财务标准进行调整，主要考虑两方面因素：一是现行财务指标符合北交所市场定位；二是进一步通过从严监管提高拟上市公司质量，包括加强公开发行的信息披露监管、压实中介机构责任等。这是对“315新政”“两强两严”和优化资本市场功能要求的有效落实。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　维持上市标准　　新“国九条”提出，完善多层次资本市场体系，坚持主板、科创板、创业板和北交所错位发展，深化新三板改革，促进区域性股权市场规范发展。　　证监会近期发布的《关于严把发行上市准入关从源头上提高上市公司质量的意见(试行)》提出，优化多层次资本市场功能衔接，以提高上市公司质量为导向，研究提高上市财务指标，优化板块定位规则，为市场提供更加优质多元的投资标的。其中，特别强调北交所“要持续提升服务创新型中小企业功能”。　　“立足服务创新型中小企业的市场定位，北交所针对中小企业和创新特点设置多元上市标准，与沪深市场各板块形成差异化的定位，更好满足不同成长阶段、不同业态的企业融资发展需求，在拓宽资本市场服务覆盖面的同时，为投资者提供多元的投资标的。”上述人士表示。　　目前，北交所共有四套“市值+财务”上市标准，上市门槛与“两创板”有较大差距。比如，北交所标准一为预计市值不低于2亿元，最近两年净利润均不低于1500万元且加权平均净资产收益率平均不低于8%，或者最近一年净利润不低于2500万元且加权平均净资产收益率不低于8%。相比之下，修订后的创业板标准一为最近两年净利润均为正，累计净利润不低于1亿元，且最近一年净利润不低于6000万元；科创板标准一为预计市值不低于10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于5000万元，或最近一年净利润为正且营业收入不低于1亿元。　　北交所上市标准一更受企业青睐。在已上市的248家北交所公司中，237家公司选择标准一，占比95.56%；选择标准二、三、四的公司数量分别有6家、1家及4家。　　浙商证券分析师黄宇宸表示，上市门槛的调整有助于促进不同板块的差别化定位和协同发展，有利于北交所吸引更多优质公司。　　在金长川资本董事长刘平安看来，新“国九条”为北交所高质量发展带来较大的市场机遇。“对于发展阶段偏早、规模较小，净利润在四五千万元左右，且有一定创新能力的中小企业而言，北交所可以切实助力这些企业发展。”刘平安说。　　北交所的市场特色会愈加鲜明。“北交所在近日修订的规则中加强了‘符合定位’的规定，预计今年出台定位方面的细则会是重中之重。北交所或进一步加强‘专精特新’定位，特色将更鲜明。”申万宏源专精特新首席分析师刘靖告诉记者。　　北交所“专精特新”成色足。运行两年多来，北交所有力支持了一大批专业化、精细化、特色化、新颖化的中小企业加速发展。目前，北交所有一半上市公司获评国家级专精特新“小巨人”企业称号，成为培育新质生产力的重要平台。　　值得关注的是，新“国九条”或对北交所转板机制带来一定影响。刘靖认为，“随着主板和创业板的上市标准提升，预计北交所转板标准将相应提升。” 　　上市审核趋严　　围绕严把发行上市准入关，新“国九条”从进一步完善发行上市制度、强化发行上市全链条责任、加大发行承销监管力度三个方面细化了要求。北交所对《北京证券交易所向不特定合格投资者公开发行股票并上市审核规则》等规则做了修订，上市标准暂未变化，但审核风向和尺度趋严。　　首先，把防范财务造假、欺诈发行摆在更加突出的位置。要求发行人保证相关信息披露准确真实反映企业经营能力。要求保荐机构充分运用资金流水核查、客户供应商穿透核查、现场核验等方式，防范财务造假。中介机构及相关主体组织、指使、配合发行人从事虚假记载、误导性陈述、妨碍检查等行为的，可以采取3年内不接受申报文件的措施。　　其次，加强现场督导力度。此次审核规则修订强调现场督导作为主要审核手段之一，无论在申报受理、审核还是会后事项处理任一阶段，只要存在重大疑问且无法解释的，北交所均可以对保荐机构及其他中介机构启动现场督导。发行人与中介机构妨碍现场督导等措施的，可以终止审核、采取纪律处分等措施。　　第三，从严监管“一查即撤”“一督即撤”。对于收到现场检查、现场督导通知后申请撤回或者因不符合发行上市条件被否决，从而被各交易所终止审核的项目，发行人需要经过6个月后才能再次申报。此举将有效防止发行人及中介机构“钻空子”，撤否之后立马转道申报。　　“北交所几乎同步了沪深交易所的所有严监管措施，包括收紧上市审核标准以及减持...

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暴雨导致车辆受损，油车、新能源车该如何理赔？

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6月24日10时，中央气象台发布暴雨红色预警，这也是今年以来我国首个暴雨红色预警。《每日经济新闻》记者注意到，近期，我国南方多地持续出现强降雨，广东、广西、安徽、福建、湖南等地发生洪涝和地质灾害，造成人员伤亡和财产损失。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除记者从业内获悉，人保财险、平安产险、阳光财险、众安保险等多家险企展开理赔救援服务。数据显示，截至6月23日，人保财险广东、福建、广西、浙江、安徽、江西、湖北、湖南、重庆、贵州等10家分公司共接报案1.16万件，已快赔预赔超6500万元；截至6月25日9时，本次南方暴雨，平安产险共接到客户报案超5500件，预估理赔金额超1.1亿元。作为家庭和个人的重要财产之一，每逢暴雨来袭，汽车的报案数量都会激增。那么车辆因暴雨被淹受损，能向保险公司理赔吗？行驶时遇到大雨，车主又有哪些注意事项？业内人士对记者表示，遇到暴雨时，无论是新能源车还是燃油车，应寻找高地或者安全地带避雨。若在必须涉水的情况下，要充分观察积水深度和路面情况，确保水深不超过车辆的安全涉水深度。汽车遇水之后怎么办？ “2020年车险综合改革实施后，其中一项重要内容是拓展了车险的保障范围，增加了发动机涉水的保险责任。”众安保险相关负责人对记者表示，这意味着购买车损险即可获得因暴雨、台风等自然灾害造成的损失的保障。虽然车险的保障很全面，但是业内人士却不建议车主在极端天气出行。“如果遇到暴雨，无论是新能源车还是燃油车，应寻找高地或者安全地带避雨。若在必须涉水的情况下，要充分观察积水深度和路面情况，确保水深不超过车辆的安全涉水深度。”有业内人士对记者表示，对于燃油车，如果必须通过积水区域，应保持低速行驶，避免水浪进入发动机进气口或车辆底部的电池和电机部位。在涉水过程中，保持油门稳定，避免停车、换挡以减少车辆熄火导致的发动机进水风险。若是道路水位上升太快，汽车进水了，车主该怎么办？ “汽车进水分两种情况。”某业内人士对记者表示，其中，若车停在道路上、车库，路面积水导致车辆发动机进水是可以理赔的。如果在水位不深的情况下，车主应尽快联系保险公司报案，并按照保险公司的指示进行下一步操作。如果水位急速增长，应迅速逃离，拍照或录像记录车辆损坏情况和积水情况，以便作为理赔的依据。车主逃离进水车辆后，即便汽车被洪水冲走，保险公司也会进行勘查核保，根据实际情况进行理赔。业内人士建议，车子被冲跑，先报案，等雨停找车，找到了报保险公司定损，找不到就请警方出证明，找保险理赔。据悉，众安车险已推出视频理赔服务。针对近期暴雨频发，众安车险推荐客户使用视频理赔，体验有温度的理赔服务。一键发起视频报案，快速定位出险地点，减少查勘等待时间。对符合水淹车的出险客户，开通绿色理赔通道，简化手续和单证。对有需要的车主，积极调派周边救援资源，为爱车保驾护航。 “二次点火”造成发动机损伤，不在理赔范围内值得注意的是，如遇车辆水中抛锚，车主应避免试图再次启动发动机，在车辆被淹情况下强行启动可能造成发动机进水，进而造成发动机二次损坏，根据保险条款，该行为属于人为造成的损失，不在保险赔付范畴。 “如果在水中‘二次点火’对发动机造成损伤，属于‘损失扩大’的责任免除情形，不予理赔。”另有险企从业者表示。对此，众安保险相关负责人也建议，发现险情后立即报案，一旦发现车辆进水，立即联系保险公司进行报案、联系施救；如果安全条件允许，对车辆的损坏情况进行拍照，作为理赔的证据；如果车辆在水中熄火，不要尝试重新启动发动机，以免造成更大的损害；请求保险公司的拖车服务，将车辆拖至安全地点；由专业的维修人员检查车辆的损坏情况，并进行必要的维修。众安保险相关负责人提示，如被淹后发动机熄火，一定不要再启动发动机，否则会引起发动机损坏。纯电车的电池和电气系统具有较高的防水等级，可以在一定深度的水中短时间安全行驶。如果发现车辆出现异常现象，如电机过热、电池系统短路等，应该立即停车并联系专业人员进行检查和维修。当前极端天气频发，车主遇到的风险也在逐步增加，业内人士建议，车主一定要配齐主险，包括交强险、车损险和三者险。同时，要配齐医保外用药责任险及座位险。除此之外，还可以配置一些意外险。【作者：袁园】　 (编辑：王欣宇) 关键字：...

监管部门要求财险机构自查短期健康险业务重点自查三方面内容

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7月25日，《证券日报》记者从业内获悉，为进一步规范短期健康险经营行为，切实维护投保人和被保险人合法权益，国家金融监督管理总局财产保险监管司向各金融监管局和各财产保险公司下发了《关于开展短期健康险业务自查工作的通知》（以下简称《通知》）。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除受访专家表示，《通知》在自查内容、内控和责任追究等方面进行了细化和加强，有助于规范短期健康险市场的经营行为，保护消费者权益，提升行业形象。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除自查三类内容《通知》指出，近期，监管部门在开展现场检查及数据延伸排查过程中，发现一些财险公司在“保险+医药”的合作过程中，通过团体补充医疗保险承保了确定将发生的、损失程度确定的既往病医药支出，使财险公司实质成为有关机构给患者发放购药补贴、促销药品并获得销售提成的通道方。此外，一些财险公司通过调整等待期设置、人为调整理赔发生等方式，营造保险公司承保的被保险人保费收入与药品开支不同、部分被保险人不出险等表面看起来符合保险射幸原理的假象，违规行为更加隐蔽。为进一步规范短期健康险经营行为，切实维护投保人和被保险人合法权益，财产保险监管司决定开展财险领域短期健康险业务自查工作。《通知》要求，自查范围包括各财产保险公司经营的短期健康险业务，重点是公司与拥有互联网医院、健康科技公司、保险经纪公司关联公司的相关业务集群合作开展的相关业务。各财险公司自查的内容包括：第一，是否存在承保确定发生的保险事故，不符合保险基本原理；第二，是否存在业务全流程被动受制，保险公司无法控制风险；第三，是否存在通过人为调整理赔等方式营造符合保险射幸原理的假象，刻意规避监管。《通知》要求各财产保险公司应在2024年8月31日之前完成内部自查自纠工作。有助于规范市场经营行为近年来，伴随着短期健康险市场的快速发展，保额虚高、销售不规范等行业乱象也随之产生。保险公司与有关机构合作，对确定将发生的、损失程度确定的既往病医药支出进行承保，发放购药补贴、促销药品并获得销售提成，实质上扮演了“支付通道”的角色。在整个业务运作过程中，保险公司并不涉及风险管理，只是进行了“走账”，业内将这种药费转保费的模式称为“药转保”。这类业务看似对保险公司的财务经营没有影响，但在此过程中，保险公司一方面异化了保险业务，脱离了保险产品的基本原理；另一方面，保险公司在业务流程中成为了合作平台的“傀儡”，无法控制风险。此外，还因税率差异，对于税收也有所影响。中国精算师协会创始会员徐昱琛告诉《证券日报》记者，上述保险乱象存在三类问题。第一，无论是意外险、医疗险还是重疾险，保险合同本质是基于射幸原理而产生的合同，即合同事件基于一定概率发生，而不是百分之百发生。此次监管提到的“保险+医药”合作过程，保险公司出于各种目的，通过形式上的规避，将确定会发生的合同伪装成一个保险产品，违背了保险的基本原理。第二，保险公司在此业务过程中，与医药公司或健康管理公司有很大关联，在出现纠纷或意外情况时，保险公司无法控制风险，可能会遭受损失。第三，保险服务增值税适用税率为6%，医药行业的增值税适用税率一般为13%，这类业务也会对税收产生影响。事实上，这是监管部门第三次规范短期健康险的“药转保”类业务模式。近年来，监管部门多次发文，例如《关于部分财险公司短期健康保险业务中存在问题及相关风险的通报》《关于短期健康保险产品有关风险的提示》《关于进一步做好短期健康保险业务有关事项的通知》等，对短期健康险产品的问题进行常态化纠偏。去年11月底，监管部门要求部分保险机构报送特药类健康险产品清单中，与此前涉及到“药转保”业务的医疗保险管理机构合作的健康险产品被重点提及。众托帮联合创始人兼总经理龙格对《证券日报》记者表示，《通知》在自查内容、内控和责任追究以及监管部门的指导督促方面进行了细化和加强，这将有助于规范短期健康险市场的经营行为，保护消费者权益，提升行业形象，并加强监管协同。翻译搜索复制【作者：苏向杲见习记者杨笑寒】　 (编辑：王欣宇) 关键字：...

非银金融行业资金流出榜：东方财富、第一创业等净流出资金居前

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（原标题：非银金融行业资金流出榜：东方财富、第一创业等净流出资金居前）图片来源于网络，如有侵权，请联系删除沪指12月18日上涨0.62%，申万所属行业中，今日上涨的有23个，涨幅居前的行业为电子、计算机，涨幅分别为2.27%、1.70%。跌幅居前的行业为综合、农林牧渔，跌幅分别为1.09%、0.61%。非银金融行业今日下跌0.05%。非银金融行业今日下跌0.05%，全天主力资金净流出25.54亿元，该行业所属的个股共85只，今日上涨的有32只；下跌的有46只，跌停的有1只。以资金流向数据进行统计，该行业资金净流入的个股有20只，净流入资金居首的是浙江东方，今日净流入资金4134.77万元，紧随其后的是方正证券、中国人保，净流入资金分别为2410.46万元、956.01万元。非银金融行业资金净流出个股中，资金净流出超亿元的有6只，净流出资金居前的有东方财富、第一创业、国联证券，净流出资金分别为7.73亿元、2.27亿元、2.10亿元。（数据宝）非银金融行业资金流向排名代码简称今日涨跌幅（%）今日换手率（%）主力资金流量（万元） 300059 东方财富 -0.27 2.45 -77346.26 002797 第一创业 -0.52 6.89 -22721.23 601456 国联证券 -2.56 6.49 -21003.08 002670 国盛金控 -6.57 9.43 -13922.17 002673 西部证券 -0.57 1.43 -12878.43 601099 太平洋 -0.44 2.57 -10227.84 600030 中信证券 0.20 0.57 -8558.96 601211 国泰君安 0.05 0.35 -7575.42 601601 中国太保 0.47 0.47 -6451.82 000627 天茂集团 -1.43 6.18 -5905.50 601878 浙商证券 -0.85 1.73 -5427.36 601881 中国银河 0.39 0.44 -4637.44 601318 中国平安 -0.13 0.47 -4187.13 600369 西南证券 -1.00 0.99 -4066.51 600837 海通证券 0.00 0.32 -3834.59 601162 天风证券 0.00 2.05 -3532.99 000532 华金资本 -5.67 9.82 -2666.66 000712 锦龙股份 1.03 3.91 -2568.25 603300 海南华铁 -0.35 1.99 -2364.36 000750 国海证券 -0.66 1.45 -2249.08 600061 国投资本 0.52 0.70 -2163.46 601990 南京证券 -2.09 2.09 -2067.79 600958 东方证券 -0.56 0.49 -1995.94 000728 国元证券 0.00 0...

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