上海：建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制，加速转化上市

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2025年11月24日

（原标题：上海：建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制，加速转化上市）

上海：建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制，加速转化上市
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人民财讯11月24日电，上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，其中提出，提升服务能级。聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备等重点领域和产品，建立在研重点品种服务清单，在临床试验、注册上市、检查检验、生产许可等环节跨前指导。夯实国家、市、区三级联动服务机制，支持国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心能力提升，加快区生物医药产品注册指导服务工作站扩能升级，开展在研创新产品信息收集、重点项目跨前指导和跟踪服务。完善医疗卫生机构伦理协作审查机制，简化统一受理资料和流程、增加会议频次、缩短审查时间，推进长三角区域多中心临床试验伦理协作审查。加强临床医疗数据标准化，强化数据在研发创新中的运用。建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制，加速转化上市。

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坚守市场定位北交所上市审核“变”与“不变”

　　新“国九条”要求，提高沪深主板、创业板的上市标准，完善科创板科创属性评价标准。但对开市运行不到三年的北交所，新“国九条”对其上市标准未做具体要求。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　接近监管人士对中国证券报记者表示，北交所未对上市财务标准进行调整，主要考虑两方面因素：一是现行财务指标符合北交所市场定位；二是进一步通过从严监管提高拟上市公司质量，包括加强公开发行的信息披露监管、压实中介机构责任等。这是对“315新政”“两强两严”和优化资本市场功能要求的有效落实。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　维持上市标准　　新“国九条”提出，完善多层次资本市场体系，坚持主板、科创板、创业板和北交所错位发展，深化新三板改革，促进区域性股权市场规范发展。　　证监会近期发布的《关于严把发行上市准入关从源头上提高上市公司质量的意见(试行)》提出，优化多层次资本市场功能衔接，以提高上市公司质量为导向，研究提高上市财务指标，优化板块定位规则，为市场提供更加优质多元的投资标的。其中，特别强调北交所“要持续提升服务创新型中小企业功能”。　　“立足服务创新型中小企业的市场定位，北交所针对中小企业和创新特点设置多元上市标准，与沪深市场各板块形成差异化的定位，更好满足不同成长阶段、不同业态的企业融资发展需求，在拓宽资本市场服务覆盖面的同时，为投资者提供多元的投资标的。”上述人士表示。　　目前，北交所共有四套“市值+财务”上市标准，上市门槛与“两创板”有较大差距。比如，北交所标准一为预计市值不低于2亿元，最近两年净利润均不低于1500万元且加权平均净资产收益率平均不低于8%，或者最近一年净利润不低于2500万元且加权平均净资产收益率不低于8%。相比之下，修订后的创业板标准一为最近两年净利润均为正，累计净利润不低于1亿元，且最近一年净利润不低于6000万元；科创板标准一为预计市值不低于10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于5000万元，或最近一年净利润为正且营业收入不低于1亿元。　　北交所上市标准一更受企业青睐。在已上市的248家北交所公司中，237家公司选择标准一，占比95.56%；选择标准二、三、四的公司数量分别有6家、1家及4家。　　浙商证券分析师黄宇宸表示，上市门槛的调整有助于促进不同板块的差别化定位和协同发展，有利于北交所吸引更多优质公司。　　在金长川资本董事长刘平安看来，新“国九条”为北交所高质量发展带来较大的市场机遇。“对于发展阶段偏早、规模较小，净利润在四五千万元左右，且有一定创新能力的中小企业而言，北交所可以切实助力这些企业发展。”刘平安说。　　北交所的市场特色会愈加鲜明。“北交所在近日修订的规则中加强了‘符合定位’的规定，预计今年出台定位方面的细则会是重中之重。北交所或进一步加强‘专精特新’定位，特色将更鲜明。”申万宏源专精特新首席分析师刘靖告诉记者。　　北交所“专精特新”成色足。运行两年多来，北交所有力支持了一大批专业化、精细化、特色化、新颖化的中小企业加速发展。目前，北交所有一半上市公司获评国家级专精特新“小巨人”企业称号，成为培育新质生产力的重要平台。　　值得关注的是，新“国九条”或对北交所转板机制带来一定影响。刘靖认为，“随着主板和创业板的上市标准提升，预计北交所转板标准将相应提升。” 　　上市审核趋严　　围绕严把发行上市准入关，新“国九条”从进一步完善发行上市制度、强化发行上市全链条责任、加大发行承销监管力度三个方面细化了要求。北交所对《北京证券交易所向不特定合格投资者公开发行股票并上市审核规则》等规则做了修订，上市标准暂未变化，但审核风向和尺度趋严。　　首先，把防范财务造假、欺诈发行摆在更加突出的位置。要求发行人保证相关信息披露准确真实反映企业经营能力。要求保荐机构充分运用资金流水核查、客户供应商穿透核查、现场核验等方式，防范财务造假。中介机构及相关主体组织、指使、配合发行人从事虚假记载、误导性陈述、妨碍检查等行为的，可以采取3年内不接受申报文件的措施。　　其次，加强现场督导力度。此次审核规则修订强调现场督导作为主要审核手段之一，无论在申报受理、审核还是会后事项处理任一阶段，只要存在重大疑问且无法解释的，北交所均可以对保荐机构及其他中介机构启动现场督导。发行人与中介机构妨碍现场督导等措施的，可以终止审核、采取纪律处分等措施。　　第三，从严监管“一查即撤”“一督即撤”。对于收到现场检查、现场督导通知后申请撤回或者因不符合发行上市条件被否决，从而被各交易所终止审核的项目，发行人需要经过6个月后才能再次申报。此举将有效防止发行人及中介机构“钻空子”，撤否之后立马转道申报。　　“北交所几乎同步了沪深交易所的所有严监管措施，包括收紧上市审核标准以及减持...

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人保车险品牌优势——快速了解燃油汽车车险,人保财险 _磁疗仪器的应用领域、行业产业链及未来发展前景 2024年5月7日来源：互联网 852 52 磁疗仪器是一种利用人造磁场施加于人体经络、穴位和病变部位治疗某些疾病的医疗器械。它基于磁场对生物体内细胞和组织的影响，通过改变细胞膜的通透性、促进离子交换、增强新陈代谢、改善血液循环等方式，调节神经系统的活动，影响细胞内外的生物电活动，调整细胞内外离图片来源于网络，如有侵权，请联系删除磁疗仪器是一种利用人造磁场施加于人体经络、穴位和病变部位治疗某些疾病的医疗器械。它基于磁场对生物体内细胞和组织的影响，通过改变细胞膜的通透性、促进离子交换、增强新陈代谢、改善血液循环等方式，调节神经系统的活动，影响细胞内外的生物电活动，调整细胞内外离子平衡，从而起到抗炎、镇痛、抗组织纤维化等作用。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除磁疗仪通常由电磁铁圈、磁棒等组成，内部通过电流产生磁场。其磁场强度、频率和时间可以根据患者的需求进行调节。根据工作原理，磁疗机可以分为恒定磁场疗法和脉冲磁场疗法两种。根据使用场景的不同，磁疗仪也可以分为家用磁疗仪、医疗型磁疗仪、运动康复磁疗仪等多种类型。骨科领域：磁疗仪可以促进骨骼的生长和修复，并加速骨折的康复过程。同时，它还可以提高骨密度，减轻骨质疏松症的症状。神经系统疾病：磁疗仪可以刺激神经细胞的生长和再生，减轻神经系统疾病的症状，如中风后遗症、帕金森病等。循环系统疾病：磁疗仪可以促进血液循环，改善血液流动性，减少血栓的形成。它还可以调节血压，减少心脏病和中风的风险。疼痛管理：磁疗仪可以减轻疼痛和炎症，通过刺激神经细胞释放天然止痛物质来起到止痛作用。它被广泛应用于慢性疼痛的治疗，如关节炎、痛风等。美容养生：磁疗仪还可以促进血液循环和新陈代谢，有助于美容养颜和养生保健。磁疗仪器行业产业链在上游，主要包括原材料供应商和零部件制造商。原材料供应商为磁疗仪器提供所需的材料，如金属、塑料、电子元件等，这些材料的质量和供应稳定性直接影响到磁疗仪器的生产和性能。零部件制造商则提供磁疗仪器所需的各类零部件，如电磁铁圈、磁棒、控制芯片等，这些零部件的性能和质量也直接决定了磁疗仪器的整体性能和使用寿命。在下游，磁疗仪器行业的主要客户包括医疗机构、康复中心、保健养生场所等，这些机构需要使用磁疗仪器进行疾病治疗、康复训练和保健养生等服务。同时，随着消费者对健康和养生意识的提高，家用磁疗仪器也逐渐受到市场的青睐，成为下游市场的重要组成部分。在磁疗仪器行业中，还存在一些专业的服务商和配套企业，如医疗设备维修商、软件开发商、系统集成商等。这些企业为磁疗仪器行业提供全方位的服务支持，包括设备维修、软件开发、系统集成等，为磁疗仪器的生产、销售和使用提供了有力保障。根据中研普华产业研究院发布的显示：中国政府对中医医疗器械行业的支持力度持续加大，先后颁布实施了一系列政策法规，如《中医药法》、《“健康中国2030”规划纲要》等，将中医药及中医器械的发展提升至国家战略层面。这些政策为磁疗仪器行业的发展提供了有力支持。磁疗仪器行业未来发展前景我国经济的快速发展，城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，医疗需求不断释放，推动了医疗器械市场迅速扩容。近年来，由于我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业将迎来高速发展的黄金十年。随着人口老龄化趋势的加剧和慢性病患者数量的增加，磁疗仪器在医疗领域的需求不断增长。同时，随着消费者对健康和养生意识的提高，家用磁疗仪器市场也逐渐扩大。在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的。关注公众号免费获取更多报告节选免费咨询行业专家相关深度报告REPORTS 11289 2993 3793 4593 5396 6293 推荐阅读据显示，在户外服装类别下，今年9月冲锋衣市场份额比去年同期上升了8.2个百分点。京东、淘宝、抖音等...

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奶酪行业深度分析报告：全国奶酪零售市场规模突破300亿元 2024年5月16日来源：经济参考报经济日报中国商报中国食品报 421 21 奶酪在中国市场的渗透率仍有较大上升空间。中国奶业协会《奶酪创新发展助力奶业竞争力提升三年行动方案》显示，规划到2025年，全国奶酪产量达到50万吨，全国奶酪零售市场规模突破300亿元。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除全国奶酪零售市场规模突破300亿元图片来源于网络，如有侵权，请联系删除相比于国外成熟市场，我国奶酪市场还处于早期成长阶段，随着消费者教育的逐步深入，国内奶酪的市场规模有望进一步扩大。奶酪在中国市场的渗透率仍有较大上升空间。中国奶业协会《奶酪创新发展助力奶业竞争力提升三年行动方案》显示，规划到2025年，全国奶酪产量达到50万吨，全国奶酪零售市场规模突破300亿元。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除近年来，蒙牛、伊利等越来越多的龙头企业切入奶酪赛道，妙可蓝多等国产品牌更是依托奶酪棒业务实现快速成长。在蒙牛2023年业绩发布会上，公司高管表示，奶酪业务规模已超过奶粉成为蒙牛收入的重要增长点。我们的报告包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察，可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。在未来的竞争中拥有正确的洞察力，就有可能在适当的时间和地点获得领先优势。行业政策层面，新修订的《食品安全国家标准再制干酪和干酪制品》已于2022年底开始实施。按新国标规定，“再制干酪”的干酪比例要求从大于15%调整为大于50%。业内人士指出，干酪含量的提升对相关企业提出了更高的要求，有望进一步提升再制干酪的产品品质。奶酪(Cheese)，又名干酪，是以乳、稀奶油、脱脂乳或部分脱脂乳、酪乳或这些原料的混合物为原料，经凝乳酶或其他凝乳剂凝乳，并排出部分乳清而制成的新鲜或经发酵成熟的产品。经过乳酸菌等微生物及酶的作用，奶酪可适合患有乳糖不耐症的消费者食用，因此十分适合应用于儿童辅食的消费场景。除了丰富的营养之外，奶酪还具有十分丰富的口感。奶酪可被加工制作为“芝士奶茶”、“芝士蛋糕”以及各种休闲零食，因此亦可广泛适应休闲零食、餐后甜点及佐餐材料等各类消费场景，以满足90后新兴消费群体对餐饮产品多样化、个性化的追求。奶酪行业深度分析奶酪是奶业发展成熟阶段的标志性产品。一方面，加快奶酪产业发展有利于满足城乡居民对奶酪不断增长的消费需求。随着城乡居民食物消费升级和消费结构日趋多元化，干乳制品在乳制品消费中的占比持续增长，其中，奶酪正成为中国乳制品消费的重要增长点。据中研产业研究院分析：近几年，我国奶酪行业的市场规模呈现增长趋势的原因是多方面的，包括产业链的优化、政府政策的支持、消费者需求的变化以及市场营销的推动，这些因素相互作用，共同推动了中国奶酪产业的健康发展。零售渠道的拓展和电子商务的崛起也对奶酪销售产生了积极影响，消费者可以更便捷地购买到各种品类的奶酪产品，而且电商平台的推广和优惠活动也刺激了消费者的购买欲望。此外，广告和品牌推广活动也在一定程度上促使了奶酪销售的增长。通过品牌的宣传、产品的差异化和创新，企业成功地吸引了更多消费者，推动了奶酪市场的扩大。奶酪在中国市场的渗透率仍有较大上升空间。中国奶业协会《奶酪创新发展助力奶业竞争力提升三年行动方案》显示，规划到2025年，全国奶酪产量达到50万吨，全国奶酪零售市场规模突破300亿元。奶酪市场的产品形态和品类也在不断创新和拓展。除了传统的西餐奶酪，各种加工奶酪、奶酪饮品、零食等也受到越来越多年轻消费者的喜爱。奶酪市场的多元化和个性化发展趋势明显，为市场提供了更广阔的发展空间。过去几年来，国内奶酪行业的高速增长主要依托的是奶酪棒这个单品的贡献。随着市场步入调整期，如何挖掘新增量、进一步打开市场空间成为竞争关键点。报告在总结中国奶酪行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对中国奶酪行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。报告资料详实，图表丰富，既有深入的分析，又有直观的比较，为奶酪行业企业在激烈的市场竞争中洞察先机，能准确及时的针对自身环境调整经营策略。想要了解更多奶酪行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告。关注公众号免费获取更多报告节选免费咨询行业专家相关深度报告REPORTS 11012 2808 3608 4408 5304 6...

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