万邦德:在研新药Ⅱ/Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组

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2025年08月29日

(原标题:万邦德:在研新药Ⅱ/Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组)

万邦德:在研新药Ⅱ/Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组
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8月29日晚,万邦德(002082)公告称,全资子公司万邦德制药集团有限公司的2.2类新药石杉碱甲控释片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的II/III期关键注册临床试验,于近日完成首例受试者入组。

万邦德:在研新药Ⅱ/Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组
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公告显示,石杉碱甲是用于改善认知功能的胆碱酯酶抑制剂,临床前研究展现出延缓阿尔茨海默病疾病进展的潜力及广泛的综合获益,包括对β淀粉样蛋白的降低作用,抗炎、抗氧化应激以及神经元保护作用,有望成为具有广谱抗阿尔茨海默病型痴呆的药物。

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石杉碱甲控释片是万邦德自主研发的用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的2.2类新药,采用双相控释技术,平缓药物释放峰谷曲线,并延长药物体内释放时间,从而实现快速起效,减少不良反应,提升给药剂量与良好的安全性。同时,控释技术支持每天一次给药,提高患者的用药便利性和长期依从性。

值得注意的是,本次开展的II/III期临床研究,是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究。研究采用多中心、随机、双盲双模拟的设计,同时设有安慰剂和阳性药双对照,更加全面地评价疗效与安全性。

据悉,万邦德深耕医疗大健康产业,已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。2025年上半年,公司实现营业收入5.79亿元,同比下降23.15%,归母净利润1346.35万元,同比下降64.29%。

半年报显示,石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药。其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物,荣获国家技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖,更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。万邦德制药作为国家药典起草单位参与制定行业标准,且是该注射液的唯一生产厂家,体现了技术权威性与市场独占性优势。公司石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中以24.37%的市占率稳居第二。

报告期内,万邦德持续推进创新研发,拓展产品矩阵,石杉碱甲控释片(适用于阿尔茨海默病)正在进行临床试验,石杉碱甲口服液(适用于重症肌无力)、石杉碱甲注射液(适用于新生儿缺血缺氧性脑病)均已获得临床试验许可。新适应症与新剂型的研发推进,现有技术积累与市场基础,将进一步丰富产品矩阵、拓展应用场景。

对于此次临床试验相关情况,万邦德表示,作为国内首个设置双主要终点的高标准注册研究,还将探索Aβ-PET影像学观察淀粉样蛋白沉积变化,验证其延缓疾病进展的潜在作用。该临床将严格遵循中国CDE最新阿尔茨海默病相关指南要求,全面验证石杉碱甲控释片的综合临床价值和获益,为阿尔茨海默病治疗提供新选择。公司将与首都医科大学宣武医院等全国50多家研究机构紧密合作,进一步验证药物的安全性、有效性,为产品的最终上市申请提供关键数据支撑。

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人保车险   品牌优势——快速了解燃油汽车车险,人保服务 _2024年3月汽车工业经济运行情况 汽车行业市场未来展望

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2024年3月汽车工业经济运行情况 汽车行业市场未来展望 2024年4月30日 来源:中国汽车工业协会 装备工业一司 百度 1212 78 2024年3月,我国汽车产销分别完成268.7万辆和269.4万辆,同比分别增长4%和9.9%。其中,新能源汽车产销分别完成86.3万辆和88.3万辆,同比分别增长28.1%和35.3%。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 2024年3月,我国汽车产销分别完成268.7万辆和269.4万辆,同比分别增长4%和9.9%。其中,新能源汽车产销分别完成86.3万辆和88.3万辆,同比分别增长28.1%和35.3%。 一、3月汽车销量同比增长9.9% 3月,汽车产销分别完成268.7万辆和269.4万辆,同比分别增长4%和9.9%。 1-3月,汽车产销分别完成660.6万辆和672万辆,同比分别增长6.4%和10.6%。 (一)3月乘用车销量同比增长10.9% 3月,乘用车产销分别完成225万辆和223.6万辆,同比分别增长4.7%和10.9%。 1-3月,乘用车产销分别完成560.9万辆和568.7万辆,同比分别增长6.6%和10.7%。 (二)3月商用车销量同比增长5.6% 3月,商用车产销分别完成43.7万辆和45.8万辆,同比分别增长0.7%和5.6%。 1-3月,商用车产销分别完成99.7万辆和103.3万辆,同比分别增长5.1%和10.1%。 二、3月新能源汽车销量同比增长35.3% 3月,新能源汽车产销分别完成86.3万辆和88.3万辆,同比分别增长28.1%和35.3%;新能源汽车新车销量达到汽车新车总销量的32.8%。 1-3月,新能源汽车产销分别完成211.5万辆和209万辆,同比分别增长28.2%和31.8%;新能源汽车新车销量达到汽车新车总销量的31.1%。 据中研产业研究院分析: 三、3月汽车出口同比增长37.9% 3月,汽车整车出口50.2万辆,同比增长37.9%。新能源汽车出口12.4万辆,同比增长59.4%。 1-3月,汽车整车出口132.4万辆,同比增长33.2%。新能源汽车出口30.7万辆,同比增长23.8%。 汽车行业是一个非常大的概念,主要包括:汽车服务工程,汽车销售与评估,汽车检测与维修,汽车商务管理等学科,基本是围绕汽车行业制研发,制造,销售,售后服务,这些都是汽车专业所包含的内容。汽车修理、汽车美容、汽车销售、汽车商务、汽车文化等与汽车相关的所有行业,都可以成为汽车行业。 2023年中国汽车产销量首次双双突破3000万辆,创下历史新高。2023年,我国汽车产销分别完成3016.1万辆和3009.4万辆,同比分别增长11.6%和12%。 据中国汽车工业协会统计分析,预计2024年中国汽车总销量将超过3100万辆,同比增长3%以上。其中,乘用车销量2680万辆,同比增长3%;商用车销量420万辆,同比增长4%。新能源汽车销量1150万辆,出口550万辆。 随着全球经济的发展,尤其是中国市场的增长,预计未来汽车行业将持续保持增长。同时,随着科技的进步和环保需求的提升,电动汽车、智能汽车等新兴领域也将成为汽车行业的重要发展方向。另一方面,汽车行业也面临着一些挑战,如市场竞争激烈、法规限制等。因此,汽车企业需要不断创新,提高产品质量和服务水平,以适应市场的变化和满足消费者的需求。 想要了解更多汽车行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告。我们的报告包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察,可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。在未来的竞争中拥有正确的洞察力,就有可能在适当的时间和地点获得领先优势。 关注公众号 免费获取更多报告节选 免费咨询行业专家 相关深度报告REPORTS 11169 2913 3713 4513 5356 6213 推荐阅读 2024年1-2月全国塑料制品行业产量1188.9万吨2024年1-2月,全国塑料制品行业产量1188.9万吨,同比增长7.8%。随着环保2... 造纸行业是与经济社会密切相关的基础原材料产业,更是与居民日常生活息息相关的民生行业,受益于原料成本下降,行业运... ...