云顶新耀通用现货型肿瘤疫苗EVM14临床试验在美国完成首例患者入组

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2025年10月14日

(原标题:云顶新耀通用现货型肿瘤疫苗EVM14临床试验在美国完成首例患者入组)

云顶新耀通用现货型肿瘤疫苗EVM14临床试验在美国完成首例患者入组
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10月14日,云顶新耀宣布,其通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液(“EVM14”)的全球多中心I期临床试验在美国临床研究机构NEXT Oncology Virginia成功入组首例患者。

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EVM14基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发,是一款靶向5个肿瘤相关抗原(TAA)的通用现货型肿瘤治疗性疫苗,拟用于治疗多种鳞状细胞癌,包括非小细胞肺鳞癌(sq-NSCLC)和头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。在EVM14 I期临床试验探索的瘤种中,大多数患者会表达5个TAA之一。其中,约96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者检测到至少一个TAA基因的表达。

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在EVM14全球多中心I期临床试验中,参与的临床中心包括美国的NEXT Oncology Virginia、德州大学安德森癌症中心、纪念斯隆-凯特琳癌症中心和中国的上海胸科医院等。

临床前试验结果表明,EVM14在小鼠中诱导了剂量依赖性的抗原特异性免疫应答,并在多个小鼠同源肿瘤模型中显著地抑制了肿瘤生长。同时,EVM14能够诱导免疫记忆,展现出有效降低肿瘤复发的能力,有望帮助患者实现“长期无癌生存”的获益。此外,研究还证明了EVM14与免疫检查点抑制剂(ICI,如抗PD-1或抗CTLA-4抗体)的联用可以显著增强抗肿瘤活性,支持在临床上对联合用药的探索。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示,鳞癌患者群体庞大,现有标准治疗难以形成持久免疫记忆,仍未实现令人满意的治疗效果,存在巨大的未满足医疗需求。作为肿瘤相关抗原疫苗,EVM14不仅可成为现有疗法的有力补充,还可能减少复发,有望帮助患者实现“长期无癌生存”的获益。EVM14首例患者在美国的成功入组,体现了云顶新耀mRNA平台从技术创新到全球化临床开发的重要进展,也展现出公司在肿瘤治疗性疫苗等新一代肿瘤免疫药物研发方面的先行优势。

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人保财险政银保 ,人保服务_中国原料药行业发展分析 原料药行业的需求将持续增长

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人保财险政银保 ,人保服务_中国原料药行业发展分析 原料药行业的需求将持续增长 2024年4月18日 来源:互联网 1285 84 全球原料药市场规模在近年来实现了显著增长,原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 原料药行业市场发展现状呈现出积极且复杂的态势。原料药行业市场规模正在持续增长。全球原料药市场规模在近年来实现了显著增长,原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。 从产业链角度来看,原料药产业链上游主要包括基础化工、植物种植和动物养殖,中游主要包括中间体、原料药的加工制造,大宗原料药、特色原料药和专利原料药,下游为应用市场,主要包括医药、保健品、饲料、食品、化妆品等领域。 全球原料药市场规模在2020年受新冠肺炎疫情影响与2019年相比有所下滑,从1822亿美元降至1750亿美元,下降3.95%;但市场从2021年便很快开始恢复了增长,2022年全球原料药市场规模达到2040亿美元。 就目前世界竞争格局而言,欧美等原料药制备强国主要依据自身掌握较为先进的化学合成工艺以及具有的专利和技术优势赚取产品的高附加值,而我国则更多地凭借在原材料和劳动力成本上的优势进行大宗原料药的生产。虽然我国多数化学原料药尤其是低端原料药生产工艺水平已经接近世界领先水平,在世界原料药市场中具有较强的竞争力,但在高端产品尤其是份额较大的专利药物原料药与国外先进水平还有相当的差距。所以我国的企业急需通过加快研发提高自身的技术工艺水平,突破现状,进入更高利润水平的规范市场;而先实现突破的企业必将获得更多的收益。 根据中研普华产业研究院发布的《》显示: 随着全球化专业分工的深入,由于成本上升和环保压力,欧美地区的制药公司以及保健品公司正逐渐分离产业链上游的原料药及中间体、保健品原料生产环节,将其转移到生产成本较低的中国、印度等发展中国家。在现行国家主导产业升级的形势下,环保高压势必持续,淘汰落后产能已成为全行业的共识,竞争格局改善后行业的高景气度有望持续较长时间。 从供给分布来看,原料药行业的供给主要集中在一些具有原料药生产和研发优势的国家和地区。这些地区凭借技术、成本和规模等优势,在全球原料药市场中占据重要地位。同时,随着全球产业链的重组和优化,原料药行业的供给分布也在发生变化。 数据显示,2017年至2020年受环保政策、产能过剩等各方面因素影响,我国原料药行业产量有所下滑。2021年开始恢复了增长趋势。2022年我国原料药产量达362.6万吨,同比增长17.50%。2022年中国化学原料药行业营业收入总额达到5319亿元,增长趋势相对稳定。 目前我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一,原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右,产品类型主要以大宗原料药为主,在维生素C、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等60多个产品方面具有较强的竞争力。 目前,我国原料药产业的上市公司数量较多,中游包括普洛药业、国邦医药、新华制药、九洲药业、华海药业、海普瑞、天宇股份等。 原料药行业还面临着一些挑战和机遇。一方面,原料药行业受到环保、安全等方面的严格监管,企业需要加大投入,提升环保和安全水平。另一方面,随着创新药专利到期高峰的到来,原料药行业将迎来巨大的市场机遇。同时,原料药+制剂一体化企业也有望凭借自身成本优势和质量控制,在市场中脱颖而出。 原料药行业市场未来的发展趋势及前景总体来说是积极向好的。随着全球人口增长和老龄化,以及人们对治疗和预防疾病需求的不断增加,原料药行业的需求将持续增长。原料药行业市场未来的发展趋势及前景总体上是积极的。随着需求的增长、技术的创新和竞争的加剧,原料药行业将迎来更多的发展机遇。但同时,企业也需要关注行业内的挑战和风险,加强自身的竞争力和适应能力,以实现可持续发展。 中研普华通过对市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递,为客户提供一揽子信息解决方案和咨询服务,最大限度地帮助客户降低投资风险与经营成本,把握投资机遇,提高企业竞争力。想要了解更多最新的专业分析请点击中研普华产业研究院的《》。 相关文章推荐: 关注公众号 免费获取更多报告节选 免费咨询行业专家 相关深度报告REPORTS ...