跨国罕见病药企退出中国，有患者几年吃了100万

（原标题：跨国罕见病药企退出中国，有患者几年吃了100万）

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近日，意大利制药公司Recordati旗下100%控股的中国公司锐康迪正式进行注销备案，将彻底退出中国市场。锐康迪在1月9日宣布，其已于2025年12月11日完成清算组备案，并进入清算程序，全部业务活动将于近期全面终止，未来将无法继续提供任何形式的产品、服务或业务支持。

伴随着锐康迪的退出，该公司的几款罕见病药物也将停止对中国的供货，其中就包括中国仅有的一款用于治疗库欣综合征的口服药物奥唑司他。

奥唑司他于2024年9月在中国国内获批，2025年4月正式在中国实现商业化，至今上市销售仅不到一年。但自2021年起，该药物已经在博鳌乐城作为先行先试项目开始使用。对于库欣综合征患者而言，锐康迪的退出相当于断供了一款救命药。据媒体公开报道，一位服用了四年奥唑司他的库欣综合征患者称，这几年下来，吃掉了100万元。

Recordati曾对奥唑司他在中国的销售抱有很高的期望。这款药物目前在国内尚无同类替代疗法，国内上市后的价格约为8000元/盒，尽管中国国内售价为全球最低的市场之一，但一年下来平均治疗费用仍然达到约20万元。

2025年8月，奥唑司他通过了2025年国家医保目录调整的初步形式审查目录。有专家称，该药物进入医保目录的可能性很大，医保报销后，患者自费部分有望降到每月2000元以下。然而，最终的医保目录中，该公司包括奥唑司他在内的三款药物均未成功纳入。

在全球，罕见病支付都是个难题。罕见病药研发成本高，使用人数少，定价高昂，支付往往依赖医保、商保在内的多层次支付体系。但基本医保基金往往需要兼顾常见病、慢性病等保障需求，很多罕见病药物价格高昂，仍在等待进入医保的过程中。

支付问题也直接影响了奥唑司他上市后的销售。有相关业内数据预估，在国内药店购买过奥唑司他的患者可能只有50人左右。近年来，业内不断呼吁加强对罕见病的关注，但与一些大型制药公司相比，产品管线并不丰富的专注于罕见病研发的中小规模企业生存状况尤为艰难。

Recordati退出中国市场并不是孤例。2024年，制药公司BioMarin的一款治疗罕见病黏多糖贮积症IVA型的孤儿药正式退出中国市场。该疾病的患者也曾面临无药可用的困局。

锐康迪总经理胡茂胜曾在去年10月的一次采访中表示，对于罕见病药企而言，产品上市后的挑战更大，医患教育与市场培育耗时漫长且需要投入高昂的成本；许多罕见病患者家庭经济条件较困难，药物要靠患者自费，可负担性也是巨大的挑战。

即便是被纳入医保后的罕见病药物，也曾面临断供危机。去年11月，一款治疗酪氨酸血症型的罕见病药物尼替西农也曾被曝因厂商停产而缺货。

公开资料显示，锐康迪是一家成立五年、专注罕见病的跨国药企中国商业子公司，旗下有三款罕见病药物在中国获批，其中两款实现商业化。近两年，锐康迪招兵买马，推动产品进医保，同时开展医生和患者教育。

关于退出中国市场的原因，锐康迪官方在1月13日向经济观察报出示的声明中提到：这一决定是基于近期的市场和监管动态，包括奥唑司他申请2025年国家医保药品目录的否决结果。事实上，国家医保局一直在加大对罕见病的保障力度，2018年至今，已有约100种罕见病用药被纳入国家医保药品目录。

锐康迪有过一段激进扩张的时期，在商业化进程缓慢的情况下，长期处于亏损状态。多位受访者了解到的情况显示，Recordati走得相当决绝。其退出中国市场之后，旗下三款产品也将被注销，这几乎断绝了将产品转给国内其他公司代理的可能。

锐康迪原本是意大利制药集团Recordati于2021年在北京设立的分公司，核心定位是从全球引进最好的罕见病药物。胡茂胜在2025年10月接受采访时曾坦言：“我们一开始就知道做罕见病很难，但真正对此有感知是最近两年有产品开始陆续上市以后。坦白讲，这个挑战比我们最初想象的要大得多。”

锐康迪目前在国内有三款药物获批，分别为卡谷氨酸分散片（卡巴谷），磷酸奥唑司他片（适锐飒），注射用双羟萘酸帕瑞肽微球（赛尼芬）。据悉，卡谷氨酸分散片和磷酸奥唑司他片已上市。后者亦为国内目前唯一获批治疗库欣综合征的药物。2025年，这两款产品均参与申报国家医保目录及商业健康险创新药品目录，并通过形式审查，但最终均未成功进入。

实际上，锐康迪的离场不仅是企业的商业化选择，更折射出在国内医药市场经历十年黄金期后，跨国药企的在华发展战略转变。近年来，已有不少跨国药企在重组或出售中国业及务及资产。

如，2025年7月，住友制药宣布，将包括中国区在内的亚洲业务转让给丸红集团，原负责亚洲业务的中国子公司住友制药(中国)有限公司，以及统管除日本与中国以外亚洲国家和地区业务的住友制药亚太公司，也将不再作为合并子公司纳入财务报表。

2024年8月，优时比将其在中国大陆的神经系统成熟产品(开浦兰、维派特、优普洛)与抗过敏产品(仙特明、优泽)出售给康桥资本与阿布扎比主权投资机构穆巴达拉，交易金额达48.4亿元，一同出售的还有公司位于珠海的生产基地。

同样是在2024年8月，协和麒麟宣布重组亚太地区业务，包括将中国子公司协和麒麟(中国)制药有限公司的全部股权以7.2亿元的价格转让给香港维健医药集团(以下简称维健医药)等。

业内认为，跨国药企退出中国在短期内将推动国产替代与医保普惠，中期倒逼本土药企创新升级，长期来看可能促进中国医药市场的更加成熟和多元化。