国家医保局将出台新举措支持创新药
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2025年1月9日，国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会，与部分医药企业交流创新药发展情况，听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。下一步国家医保局将在充分调研、广泛征求意见的基础上研究出台一系列更有力度的政策举措。将着力完善“1+3+N”多层次保障体系，拓宽创新药支付渠道;探索建立丙类药品目录，引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任;优化创新药首发价格管理和挂网采购流程，提高挂网效率;持续动态调整医保药品目录，及时纳入符合条件的创新药品，稳定企业预期;推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备，鼓励创新药临床应用。
近年来，中国创新药行业在政府的高度重视和产业政策的重点支持下，取得了显著的进展。为了鼓励创新药行业的发展和创新，国家相继出台了一系列政策，如《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》、《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》和《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》等。
当前中国创新药发展势头强劲
最新版国家医保药品目录新增的91种药品中，38种是“全球新”的创新药，无论比例还是绝对数量，都创历年新高。
值得一提的是，创新药是药品目录调整的重要对象，80%以上的创新药在获批2年内就可以被纳入医保。5年内新上市药品在当年新增品种中的占比从2019年的32%提高到2023年的97.6%。
据中研产业研究院分析：
据了解，2024年3月份，“创新药”一词首次被写入中国政府工作报告，9月份，工业和信息化部数据显示，创新药市场规模突破1000亿元，在研新药数量已跃居全球第二位。
对比2024年前三季数据，全球创新药交易中，中国相关交易数量147笔，公开披露总交易金额同比增长68%至366亿美元，首付款达到28亿元美元，这一金额已反超直接融资成为创新药市场的主要资金增量。
业内人士表示，在制度、人才、资金、医保的相互配合下，创新药产业正形成正循环。当前中国创新药发展势头强劲，预计我国创新药将进入发展黄金期。
尽管创新药行业发展迅速，但仍面临一些挑战。首先，资本市场环境不佳，二级市场调整后回弹缓慢，一级市场融资环境也较为严峻。其次，创新药的研发周期长、风险大，需要大量的资金投入，这对企业的财务状况提出了较高要求。此外，全球医疗产业格局的变化和新技术的发展也带来了新的竞争和挑战。
创新药是一个典型的高投入、高风险的知识和技术密集型行业，需要全球产业链的紧密合作来进行资源和技术的互补，同时降低研发成本与风险，加快研发速度。
对于中国药企来说，“出海”已经成为了整体战略。新药研发投入的资金大、周期长、风险高，“出海”一方面可以帮助药企打开更大的商业化市场，另一方面通过BD交易，也能帮助药企迅速回笼资金，缓解财务压力。
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