我国今年已批准创新医疗器械52个

76858

2026年09月05日

（原标题：我国今年已批准创新医疗器械52个）

我国今年已批准创新医疗器械52个
图片来源于网络，如有侵权，请联系删除

经济观察网 据央视新闻8月26日消息，记者今天从国家药监局获悉，我国今年已批准创新医疗器械产品52个，截至目前，累计批准创新医疗器械产品367个。

国家药监局今年出台十条举措大力支持医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域，全力支持高端医疗器械研发创新，鼓励高水平的全球医疗器械产品在中国首发，以更多高质量的产品造福全球公众健康。

其他相关 RELEVANT MATERIAL

坚守市场定位北交所上市审核“变”与“不变”

　　新“国九条”要求，提高沪深主板、创业板的上市标准，完善科创板科创属性评价标准。但对开市运行不到三年的北交所，新“国九条”对其上市标准未做具体要求。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　接近监管人士对中国证券报记者表示，北交所未对上市财务标准进行调整，主要考虑两方面因素：一是现行财务指标符合北交所市场定位；二是进一步通过从严监管提高拟上市公司质量，包括加强公开发行的信息披露监管、压实中介机构责任等。这是对“315新政”“两强两严”和优化资本市场功能要求的有效落实。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　维持上市标准　　新“国九条”提出，完善多层次资本市场体系，坚持主板、科创板、创业板和北交所错位发展，深化新三板改革，促进区域性股权市场规范发展。　　证监会近期发布的《关于严把发行上市准入关从源头上提高上市公司质量的意见(试行)》提出，优化多层次资本市场功能衔接，以提高上市公司质量为导向，研究提高上市财务指标，优化板块定位规则，为市场提供更加优质多元的投资标的。其中，特别强调北交所“要持续提升服务创新型中小企业功能”。　　“立足服务创新型中小企业的市场定位，北交所针对中小企业和创新特点设置多元上市标准，与沪深市场各板块形成差异化的定位，更好满足不同成长阶段、不同业态的企业融资发展需求，在拓宽资本市场服务覆盖面的同时，为投资者提供多元的投资标的。”上述人士表示。　　目前，北交所共有四套“市值+财务”上市标准，上市门槛与“两创板”有较大差距。比如，北交所标准一为预计市值不低于2亿元，最近两年净利润均不低于1500万元且加权平均净资产收益率平均不低于8%，或者最近一年净利润不低于2500万元且加权平均净资产收益率不低于8%。相比之下，修订后的创业板标准一为最近两年净利润均为正，累计净利润不低于1亿元，且最近一年净利润不低于6000万元；科创板标准一为预计市值不低于10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于5000万元，或最近一年净利润为正且营业收入不低于1亿元。　　北交所上市标准一更受企业青睐。在已上市的248家北交所公司中，237家公司选择标准一，占比95.56%；选择标准二、三、四的公司数量分别有6家、1家及4家。　　浙商证券分析师黄宇宸表示，上市门槛的调整有助于促进不同板块的差别化定位和协同发展，有利于北交所吸引更多优质公司。　　在金长川资本董事长刘平安看来，新“国九条”为北交所高质量发展带来较大的市场机遇。“对于发展阶段偏早、规模较小，净利润在四五千万元左右，且有一定创新能力的中小企业而言，北交所可以切实助力这些企业发展。”刘平安说。　　北交所的市场特色会愈加鲜明。“北交所在近日修订的规则中加强了‘符合定位’的规定，预计今年出台定位方面的细则会是重中之重。北交所或进一步加强‘专精特新’定位，特色将更鲜明。”申万宏源专精特新首席分析师刘靖告诉记者。　　北交所“专精特新”成色足。运行两年多来，北交所有力支持了一大批专业化、精细化、特色化、新颖化的中小企业加速发展。目前，北交所有一半上市公司获评国家级专精特新“小巨人”企业称号，成为培育新质生产力的重要平台。　　值得关注的是，新“国九条”或对北交所转板机制带来一定影响。刘靖认为，“随着主板和创业板的上市标准提升，预计北交所转板标准将相应提升。” 　　上市审核趋严　　围绕严把发行上市准入关，新“国九条”从进一步完善发行上市制度、强化发行上市全链条责任、加大发行承销监管力度三个方面细化了要求。北交所对《北京证券交易所向不特定合格投资者公开发行股票并上市审核规则》等规则做了修订，上市标准暂未变化，但审核风向和尺度趋严。　　首先，把防范财务造假、欺诈发行摆在更加突出的位置。要求发行人保证相关信息披露准确真实反映企业经营能力。要求保荐机构充分运用资金流水核查、客户供应商穿透核查、现场核验等方式，防范财务造假。中介机构及相关主体组织、指使、配合发行人从事虚假记载、误导性陈述、妨碍检查等行为的，可以采取3年内不接受申报文件的措施。　　其次，加强现场督导力度。此次审核规则修订强调现场督导作为主要审核手段之一，无论在申报受理、审核还是会后事项处理任一阶段，只要存在重大疑问且无法解释的，北交所均可以对保荐机构及其他中介机构启动现场督导。发行人与中介机构妨碍现场督导等措施的，可以终止审核、采取纪律处分等措施。　　第三，从严监管“一查即撤”“一督即撤”。对于收到现场检查、现场督导通知后申请撤回或者因不符合发行上市条件被否决，从而被各交易所终止审核的项目，发行人需要经过6个月后才能再次申报。此举将有效防止发行人及中介机构“钻空子”，撤否之后立马转道申报。　　“北交所几乎同步了沪深交易所的所有严监管措施，包括收紧上市审核标准以及减持...

暴雨导致车辆受损，油车、新能源车该如何理赔？

6月24日10时，中央气象台发布暴雨红色预警，这也是今年以来我国首个暴雨红色预警。《每日经济新闻》记者注意到，近期，我国南方多地持续出现强降雨，广东、广西、安徽、福建、湖南等地发生洪涝和地质灾害，造成人员伤亡和财产损失。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除记者从业内获悉，人保财险、平安产险、阳光财险、众安保险等多家险企展开理赔救援服务。数据显示，截至6月23日，人保财险广东、福建、广西、浙江、安徽、江西、湖北、湖南、重庆、贵州等10家分公司共接报案1.16万件，已快赔预赔超6500万元；截至6月25日9时，本次南方暴雨，平安产险共接到客户报案超5500件，预估理赔金额超1.1亿元。作为家庭和个人的重要财产之一，每逢暴雨来袭，汽车的报案数量都会激增。那么车辆因暴雨被淹受损，能向保险公司理赔吗？行驶时遇到大雨，车主又有哪些注意事项？业内人士对记者表示，遇到暴雨时，无论是新能源车还是燃油车，应寻找高地或者安全地带避雨。若在必须涉水的情况下，要充分观察积水深度和路面情况，确保水深不超过车辆的安全涉水深度。汽车遇水之后怎么办？ “2020年车险综合改革实施后，其中一项重要内容是拓展了车险的保障范围，增加了发动机涉水的保险责任。”众安保险相关负责人对记者表示，这意味着购买车损险即可获得因暴雨、台风等自然灾害造成的损失的保障。虽然车险的保障很全面，但是业内人士却不建议车主在极端天气出行。“如果遇到暴雨，无论是新能源车还是燃油车，应寻找高地或者安全地带避雨。若在必须涉水的情况下，要充分观察积水深度和路面情况，确保水深不超过车辆的安全涉水深度。”有业内人士对记者表示，对于燃油车，如果必须通过积水区域，应保持低速行驶，避免水浪进入发动机进气口或车辆底部的电池和电机部位。在涉水过程中，保持油门稳定，避免停车、换挡以减少车辆熄火导致的发动机进水风险。若是道路水位上升太快，汽车进水了，车主该怎么办？ “汽车进水分两种情况。”某业内人士对记者表示，其中，若车停在道路上、车库，路面积水导致车辆发动机进水是可以理赔的。如果在水位不深的情况下，车主应尽快联系保险公司报案，并按照保险公司的指示进行下一步操作。如果水位急速增长，应迅速逃离，拍照或录像记录车辆损坏情况和积水情况，以便作为理赔的依据。车主逃离进水车辆后，即便汽车被洪水冲走，保险公司也会进行勘查核保，根据实际情况进行理赔。业内人士建议，车子被冲跑，先报案，等雨停找车，找到了报保险公司定损，找不到就请警方出证明，找保险理赔。据悉，众安车险已推出视频理赔服务。针对近期暴雨频发，众安车险推荐客户使用视频理赔，体验有温度的理赔服务。一键发起视频报案，快速定位出险地点，减少查勘等待时间。对符合水淹车的出险客户，开通绿色理赔通道，简化手续和单证。对有需要的车主，积极调派周边救援资源，为爱车保驾护航。 “二次点火”造成发动机损伤，不在理赔范围内值得注意的是，如遇车辆水中抛锚，车主应避免试图再次启动发动机，在车辆被淹情况下强行启动可能造成发动机进水，进而造成发动机二次损坏，根据保险条款，该行为属于人为造成的损失，不在保险赔付范畴。 “如果在水中‘二次点火’对发动机造成损伤，属于‘损失扩大’的责任免除情形，不予理赔。”另有险企从业者表示。对此，众安保险相关负责人也建议，发现险情后立即报案，一旦发现车辆进水，立即联系保险公司进行报案、联系施救；如果安全条件允许，对车辆的损坏情况进行拍照，作为理赔的证据；如果车辆在水中熄火，不要尝试重新启动发动机，以免造成更大的损害；请求保险公司的拖车服务，将车辆拖至安全地点；由专业的维修人员检查车辆的损坏情况，并进行必要的维修。众安保险相关负责人提示，如被淹后发动机熄火，一定不要再启动发动机，否则会引起发动机损坏。纯电车的电池和电气系统具有较高的防水等级，可以在一定深度的水中短时间安全行驶。如果发现车辆出现异常现象，如电机过热、电池系统短路等，应该立即停车并联系专业人员进行检查和维修。当前极端天气频发，车主遇到的风险也在逐步增加，业内人士建议，车主一定要配齐主险，包括交强险、车损险和三者险。同时，要配齐医保外用药责任险及座位险。除此之外，还可以配置一些意外险。【作者：袁园】　 (编辑：王欣宇) 关键字：...

远洋集团：境外债务重组已取得重大进展

　　中国网财经6月28日讯远洋集团今日早间发布公告称，公司已就其当前境外流动资金状况制定整体解决方案方面取得重大进展，与现有银团贷款之贷款人之协调委员会的讨论已进入后期阶段，且预期将于适当时候就整体债务管理安排主要条款达成协议。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　6月27日下午，美国纽约梅隆银行伦敦分行向远洋集团提起清盘呈请。在公告中，远洋集团称，将极力反对呈请，不认为呈请会对公司此阶段的营运或制定整体债务管理安排造成实质性影响，公司将尽力与呈请人保持主动、良好的沟通，并在对其他债权人公平的原则下，与呈请人友善协商，妥善处理有关事宜。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　事实上，清盘呈请只是“呈请”，不是清盘，是当前房企在化债过程中面临的常见情况。从结果来看，被法院驳回、庭外和解的情况最为常见，特别是在境外重组取得重大进展的情况下，这类清盘呈请多数将被驳回或撤销。　　远洋集团还表示，银团协调委员会将支持远洋尽快完成境外债务重组和对清盘呈请进行抗辩。按照市场普遍惯例，方案达成后公司多将开放重组支持协议(“RSA”)的签约窗口，为整体方案的通过提供了重要保障。　　目前，远洋已完成180亿元境内信用债的展期，对其而言，境内外偿债压力的减轻，既能缓解短期内偿债压力、提高财务稳定性，又能保障中长期的可持续经营，更好的维护债权人等利益相关方的价值。 (责任编辑：朱赫)...

众安保险：全面开展“7.8全国保险公众宣传日”系列活动

　　中证网讯（记者黄一灵）7月8日，中国证券报记者从众安保险获悉，在2024年“7.8全国保险公众宣传日”期间，众安保险围绕“保险，让每一步前行更有底气”的主题全面开展一系列线下和线上多渠道宣传活动。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　例如，公司联合媒体走进社区开展保险消费者权益保护宣传、防灾减灾宣传服务、社区义诊活动。通过在社区设立咨询服务台，发放宣传资料、媒体直播、奖品互动等多种方式吸引居民关注，安排专业人员面向社区居民进行反保险欺诈宣传、反电信诈骗宣传，并在现场解答群众的健康问题。基于企业员工健康生活、快乐工作的双重诉求，众安保险举办“健康体验市集”，针对员工关注的健康问题，提供现场咨询，安排营养师提供科学减肥饮食方法、设立健康咨询站免费提供体检报告解读和诊疗建议、邀请专业心理咨询进行游戏互动解压。此外，众安保险还组织开展保险公益健步走、“首席客服官”评选、保险知识科普等一系列丰富多彩的活动。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　近日，国家金融监督管理总局发布《关于推进普惠保险高质量发展的指导意见》，指出要引导保险公司积极发展面向各类风险群体的商业医疗保险，合理扩大对既往症和慢性病人群的保障，着力满足高龄老年人保障需求。为了让常规医疗险产品无法覆盖的人群获得充足保障，近日众安保险对“众民保”进行全面迭代，业内率先将超高龄人群和有既往症、慢性病人群全面纳入保障范围。同时，为更好支持小微商户稳健经营、实现持续增长，众安保险专为小微商户设计了店店保和灵活用工保。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　众安保险表示，“7.8全国保险公众宣传日”不仅是保险公司面向社会传递信息的窗口，更是聆听用户声音和反馈提高服务质效的重要契机。未来众安保险将继续运用科技手段，提供更加便捷、高效的保险服务。...

千亿养老险公司探索“服务好”：发挥对公特色打造优质服务力

　　不仅要看产品性价比、保险公司实力，还要看产品背后的配套服务和理赔体验，这些正成为越来越多消费者购买保险时的必备步骤。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　泰康保险集团创始人、董事长兼CEO陈东升认为，服务能力是终极竞争能力，泰康要坚定做“服务好”的新寿险公司。作为我国首家总资产超千亿元的养老保险公司，泰康养老扮演着泰康保险集团“支付”端的重要角色，也在服务多层次养老保障体系过程中，披荆斩棘开拓出颇具特色的职域服务模式，将多年对公服务的经验沉淀并延伸至个人，拓展了保险服务的密度和深度。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除　　中国证券报记者近日走进泰康养老调研采访时了解到，根植于对公特色，该公司以项目服务组形式去到企事业单位，持续深耕服务的专业性和可持续性，并积极增加行业特色服务触点，把服务做深、做实。“职域模式通过与单位公对公合作为职工提供保险保障服务，职工是树木，单位是森林，对职工的销售误导和服务纠纷引起投诉无异于乱砍滥伐，会殃及森林。只有服务好每一位职工，才能让单位的森林更加茂盛。‘服务好’是职域模式的内在特质。”泰康养老经委会成员、首席职域业务执行官梁循标在采访中告诉记者。　　拓展服务深度　　随着我国人口老龄化进程加快，丰富健康养老保险产品服务供给，成为保险行业响应“积极应对人口老龄化”的前沿抓手。如何更好促进多层次医疗、养老保障衔接，助力织密民生保障网络，新形势下，保险公司更需同题共答，求解养老金融方案。　　作为我国金融市场中唯一一类带有“养老保险”字样的持牌金融机构，养老保险公司在养老金融方面发挥着愈发重要的作用。特别是个人养老金制度建立以来，养老保险公司在第二支柱企业年金、职业年金等优势领域之外，积极开拓个人养老金等第三支柱。　　梁循标介绍，公司正加速将第二支柱实践经验迁移，发挥职域服务模式优势，大力推动第三支柱产品和服务落地。　　泰康养老经委会成员、副首席运营官谢爱国表示：“泰康养老有着近二十年的第二支柱医养服务经验，从最前端对于企事业单位的服务，给企事业单位解决风险保障问题，到服务企事业单位的职工和家属；从政策宣讲到产品咨询，再到真正承保之后的保险服务，我们一直保持高质量服务。” 　　“以行业为维度开展服务，是多年来泰康养老形成的特色。我们常年跟踪各个行业，比如医疗行业，我们根据医务工作者的职业风险敞口，定制化推出了血源性职业暴露保险等基于行业风险属性的保险，丰富了产品供给。”谢爱国介绍，“我们累计服务了医疗、制造、金融、能源等行业在内的企事业单位超49万家。”在广东某三甲医院，泰康养老10年间累计为该院1.7万名职工及家属提供了保险保障。保障中既有行业专属特色的职业暴露风险保障产品，还包括重疾、意外、养老金、教育金等多元化保障产品。　　项目服务组机制　　泰康养老表示，要提升整个国家的保险深度与密度，可以把大目标拆成一个个小单元来突破，企事业单位就是这样一个个小单元。在此过程中，保障设计很重要，需要站在专业角度向客户解释清楚，同时还要持续服务客户。多年实践中，泰康养老建立了项目服务小组机制，对于单个项目，每年会至少进场一次，和多次节点服务，从前期宣讲、咨询到投保，再到售后理赔等，所有服务诉求，都可以通过公对公反映，通过项目组解决。“除了统一客服电话、线上服务平台，项目组是我们公对公、端对端的核心服务载体，能够确保对客户单位服务的一致性和连续性。”梁循标说。　　记者在采访中了解到，与传统模式相比，职域服务模式具有专属性、高品质、可持续特点。　　“举个例子，1000人的企事业单位，职域模式可以在两周时间内完成直面客户的一对一服务，而且我们会跟企事业单位建立起长期服务机制，第二年、第三年也会持续提供服务，只要单位还在，服务就会延续。”在某头部股份制银行，10年间，泰康养老累计为该单位近19万名职工及家属提供了保险保障，重疾累计保额530.3亿元，理赔总金额近5亿元。“比如目前的个人养老金服务，第一年可能有部分职工选择，第二年可能还有部分职工选择，职工还有协助办理个税申报的服务需求。”梁循标说。　　泰康养老长期服务的企事业单位的职工是纳税主力人群，也是享受个人养老金税优政策的主力人群。“在服务层面，泰康养老依托职域服务模式，简单讲也就是走进企事业单位，把服务送到每一位职工面前，可以在个人养老金政策和产品普及方面发挥很大作用，提升政策的知晓率、覆盖率和保费的缴存额度。”泰康养老总裁薛振斌表示。泰康养老在个人养老金领域积累的保费规模已跃居行业前列。　　合理进行健康养老规划是一场马拉松，背后的逻辑是长期主义。泰康养老客户的保单中10年期及以上的达80%，20年期保单占比超50%。对于消费者来说，选择一家经营稳健、客户服务陪伴感强的“陪...

8家财险公司风险评级亮红灯，安心财险多季为D，前海财险偿付能力逼近红线

蓝鲸新闻8月7日讯（记者李丹萍实习生于争）各家非上市险企陆续披露2024年2季度偿付能力报告。蓝鲸新闻记者梳理统计，已经披露偿付能力报告的70余家财险公司中，8家险企因风险综合评级未达监管要求，导致偿付能力不达标，分别是安心财险、华安财险、渤海财险、前海联合财险、珠峰财险、都邦财险、安华农险、富德财险。其中，安心财险风险综合评级为D级，其他7家评级均为C。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除偿二代二期规则对保险公司偿付能力提出了更高要求，从以上机构风险综合评级不达标的原因来看，主要包括偿付能力水平较低、公司治理不够完善等。业内人士建议，偿付能力充足率偏低的险企需资本补充工具来增厚资本，可以考虑通过增资扩股、发行债券等方式，保持偿付能力充足稳定；面临治理风险、操作风险、流动性风险等问题的险企，应根据具体风险采取针对性补救措施。图片来源于网络，如有侵权，请联系删除苏州国资或接盘安心财险图片来源于网络，如有侵权，请联系删除按照监管要求，保险公司偿付能力达标，需要满足核心偿付能力充足率不得低于50%；综合偿付能力充足率不得低于100%；风险综合评级在B类及以上。不符合上述任意一条的，均属于偿付能力不达标公司。安心财险是财险公司中，唯一综合风险评级为D类的公司，且是连续多个季度为D类。安心财险坦言，主要原因是公司可资本化风险得分为零，可资本化风险较大；评估期末公司留存收益为负数，实际资本为负数，导致偿付能力充足率严重不达标。数据显示，截至2季度末，安心财险核心及综合偿付能力充足率为-884.85%，净资产-73386万元，已是资不抵债。由于偿付能力充足率为负值，公司已被责令暂停接受车险新业务，短期健康险也已无法经营，业务发展目前处于停滞状态。公司急需外部资金，以缓解当前面临的流动性危机。蓝鲸新闻记者注意到，今年3月，江苏监管局批复同意安心财险注册地址由北京市变更至苏州市。记者从业内获悉，苏州国资拟收购安心财险，总部迁移，也代表着公司股权结构或迎来变局。另一偿付能力风险较为明显的为前海联合财险，该公司已经连续9个季度偿付能力不达标。2022年一季度，前海财险风险综合评级由上季度的B类下调至C类。此后，其风险综合评级连续9个季度维持在C类，今年一季度，前海财险的风险综合评级仍为C类。不仅如此，前海联合财险的综合偿付能力为106.1%，逼近监管红线。该公司坦言，如果未来业务快速增长、投资资产扩大和调整配置、以及应收账款账期发展带来的最低资本增加，可能会面临偿付能力进一步下降的风险。上半年，前海财险保险业务收入7.67亿元，同比增长0.64%，净利润方面，由去年上半年盈利0.03亿元转为亏损0.16亿元。今年3月，李功霓获批担任前海财险总经理，结束了该公司总经理一职空缺超两年半的局面。其曾任职于人保财险、鼎和财险、国任财险等，从业经验丰富。对于李功霓来说，如何解决公司面临的一系列困局，是履新后的主要任务。公司治理为风险薄弱环节从其余6家险企的表现来看。截至2季度末，华安保险核心、综合偿付能力充足率分别为91.51%和135.60%，满足监管要求，但其风险综合评级为C类，主因在于治理评估等级较低。富德产险2季度综合偿付能力充足率为445.42%，核心偿付能力充足率为444.73%，较上季度分别下降10.85和11.22个百分点，但远超监管要求。其风险主要因为企财险在1季度发生大额赔案，针对该案件提取未决赔款准备金净额0.55 亿元；在声誉风险方面，公司亿元保费（监管）投诉量及万张保单投诉量，均进入预警区间。珠峰保险2023年四季度和2024年一季度风险综合评级评价均为 C 类。风险主要体现在四个方面：一是可资本化风险的偿付能力充足率降低、内源性资本不足；二是操作风险得分虽与上期持平，但其中几个核心方面扣分较上期增加；三是经营活动净现金流回溯不利偏差低于-30%、百元保费经营活动净现金流下降、应收款项占比上升等导致流动性风险提升；四是人员稳定性行业排名下降13名，导致战略风险得分较上期降低。渤海财险二季度核心及综合偿付能力充足率分别为99.84%和158.90%，较上季度分别上升了4.33%和4.08%。公司连续2个季度风险综合评级为 C，主要是因为公司流动性风险等监测结果表现不佳。针对失分项，该公司组织相关业务条线及管理部门逐项检视失分原因，开展差距分析，制定管控提升措施，针对薄弱环节加强整改，研究对策、降低风险。安华农险2023年4季度及今年1季度风险综合评级为C，主要原因为公司治理方面存在风险。根据监管部门的要求，该公司正在推进整改工作，已取得实质性进展。都邦保险风险综合评级为C，主要是因为经营情况不佳、盈利能力下降、偿付能力充足率处于较低水平、公司治理等操作风险方面也存在...

随机文章