独家|首版商保创新药目录完成专家评审 5款“天价”CAR-T过评

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2025年09月20日

(原标题:独家|首版商保创新药目录完成专家评审 5款“天价”CAR-T过评)

独家|首版商保创新药目录完成专家评审 5款“天价”CAR-T过评
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经济观察报 记者 张铃 张英

独家|首版商保创新药目录完成专家评审 5款“天价”CAR-T过评
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9月20日,国家医保局公告,2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作已结束。

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2025年是国家医保局成立以来第8次进行医保目录调整,也是首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录。

据8月12日国家医保局公布的名单,2025年共有644个药品通过形式审查,其中534个通过基本医保目录形式审查,121个通过商保创新药目录形式审查(注:部分药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录)。

在形式审查后,申报药品还需经过专家评审、谈判/竞价/价格协商环节。

经济观察报多方了解到,在本次专家评审环节,通过专家评审的药品或不足一半,基本医保目录与商保创新药目录申报药品的专家过评率均不高。

一位参与本次商保创新药目录评审的专家向经济观察报介绍,本次专家评审由医保局主持召集,其中包括医保局、保司、高校、第三方技术公司等不同领域人士。总体来说,经专家评审筛选出来的药品比例不高,但覆盖面较广,有几类创新药会被优先考虑纳入商保创新药目录,例如已纳入地方惠民保和商业健康险的药品、一类创新药、创新程度高且患者获得感较强的药品等。

多位专家告诉经济观察报,5款CAR-T药物均通过了专家评审。CAR-T药物以“天价”闻名,每针的价格在100万元左右,即便叠加各种优惠,每针价格也在50万元左右。此前,CAR-T药物曾多次尝试进入基本医保目录,均失败。

商保创新药目录需要经过多轮专家评审。一位专家透露,他参与评审时,拿到的名单里共有55个药品,已不足通过形式审查名单的一半,这些药品还需要继续被筛选。他估计,创新药目录专家评审环节,最终通过的药品会在30个以下。

上述专家透露,专家评审环节有一个指标为“专家意见一致率”,被更多专家认可的创新药最终通过评审的概率会更高。CAR-T药物在专家评审环节获得了一致通过,罕见病药物则被专家更谨慎地考虑。

据经济观察报了解,近期医保有关人士在多个场合讨论到,未来,创新药支付的一种模式或许是,将商保创新药目录作为基本医保目录的过渡和衔接,即让创新药先进入商保目录,在商保目录运行一段时间、有了真实数据后,再被纳入基本医保目录。

据悉,国家医保局将于近期在北京组织召开企业现场沟通会,与拟谈判、竞价及价格协商企业进行面对面交流。

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创新药行业分析:国产创新药渐入收获期 创新药行业发展前景看好_人保财险政银保 ,人保护你周全

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创新药行业分析:国产创新药渐入收获期 创新药行业发展前景看好 2024年5月16日 来源:财联社 经济参考报 百度 748 45 回望2023年,国产创新药逐渐进入收获期,年销售额超10亿元的重磅单品频现。多家机构认为,新质生产力驱动下,创新推动产业转型升级,创新药有望迎政策春风,看好创新药行业长期发展前景。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 1、国产创新药渐入收获期 近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。据报道,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展,多款创新药获批开展临床试验,还有1类创新药获批上市。回望2023年,国产创新药逐渐进入收获期,年销售额超10亿元的重磅单品频现。 创新药是指具有自主知识产权专利的药物,它强调化学结构新颖或具有新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中均未见报道。创新药通常具有新的结构、药理作用或治疗用途,且有临床价值。 据国家药监局药品审评中心披露,截至2023年11月30日,2023年已审评通过创新药39个品种,包括化药创新药19个、生物制品创新药15个、中药创新药5个,远超去年全年审评通过的创新药数量21个,一批临床急需的新药好药获批国内上市,进一步满足了未被满足的临床需求。 另据医药魔方数据统计,2023年,国家药品监督管理局(NMPA)累计批准了82款新药,包括48款化药(小分子、小核酸)、22款生物药(单抗、双抗、ADC、细胞疗法、酶替代疗法、融合蛋白、血液制品)、4款疫苗以及8款中药。与往年相比,2023年NMPA批准新药数量显著上涨,几乎与近五年的历史峰值持平。 据中研产业研究院分析: 创新药的特点在于其研发周期长、成本投入高以及研发成功率低。新药从研发到上市一般用时都在10年以上,单个品种的研发需要10~50亿美元的投入,从临床实验到最终能够获批上市的新药成功比率仅为5%~17%。 2、新药研发力度不断增强 近年来,我国医药企业持续加大研发投入,新药研发力度不断增强。 国家药监局今年2月发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年批准上市了40个1类创新药品种。其中,化学药19个、生物用品16个、中药5个。 根据同花顺数据统计发现,今年一季度,479家披露相关数据的A股上市药企研发费用合计为268.65亿元,较2023年一季度的260.37亿元增长3.18%。其中,284家研发费用支出较上年有所增加,企业数量占比近六成。 我们的报告包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察,可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。在未来的竞争中拥有正确的洞察力,就有可能在适当的时间和地点获得领先优势。 3、创新药行业发展前景看好 中国人口老龄化加剧将带动医药市场增长。随着创新药企业前期的研发投入逐步获得成果,预计未来两年创新药将进入持续收获期。 近年来,中国创新药行业在政府的高度重视和产业政策的重点支持下,取得了显著的进展。为了鼓励创新药行业的发展和创新,国家相继出台了一系列政策,如《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》、《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》和《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》等。 多家机构认为,新质生产力驱动下,创新推动产业转型升级,创新药有望迎政策春风,看好创新药行业长期发展前景。 报告对我国创新药行业的发展状况、供需状况、竞争格局、赢利水平、发展趋势等进行了分析。报告重点分析了创新药企业的研发、产销、战略、经营状况等。 想要了解更多创新药行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告。 关注公众号 免费获取更多报告节选 免费咨询行业专家 相关深度报告REPORTS 11012 2808 3608 4408 5304 6108 推荐阅读 有机农业(Organic Agriculture)是指在生产中完全或基本不用人工合成的肥料、农药、生长调节剂和畜禽饲料添加剂,而... 蚕桑,即养蚕与种桑。蚕桑农业的发展,使中原文明的纺织业领先于世界数千年,也促进了财富的增加、贫富的分化和阶级的... ...