跨国药企“必备”肿瘤药,中国药企还有机会卖

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2026年01月15日

(原标题:跨国药企“必备”肿瘤药,中国药企还有机会卖)

跨国药企“必备”肿瘤药,中国药企还有机会卖
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经济观察报 记者 刘晓诺

跨国药企“必备”肿瘤药,中国药企还有机会卖
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跨国药企似乎早已“人手一款”的肿瘤药,还有重磅交易涌现。

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1月12日晚,荣昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布,已与跨国药企艾伯维达成独家授权许可协议。交易标的RC148是荣昌生物研发的一款双特异性抗体药物,靶点是PD-1/VEGF,目前处在临床II期。

艾伯维获得了RC148在大中华区之外开发、生产和商业化的独家权利。荣昌生物将收到6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及净销售额两位数分级特许权使用费。这项交易潜在总金额达55亿美元。

通常认为,在同一靶点上只有进度排名前三的药物能分得主要市场份额,留给后来者的空间很小。而在荣昌生物之前,已有5款以上同靶点药物出海。多位投资人认为,本次成交价格超出预期。

消息公布后的两个交易日,荣昌生物先后大涨大跌:13日,A股涨20%,港股涨7.87%;14日,A股跌9.72%,港股跌6.94%,收盘价分别为103.34元、93.15港元。

1月14日,荣昌生物一名投资人对经济观察报分析,PD-1/VEGF还有希望诞生对外授权交易。

“后来者”卖高价

PD-(L)1/VEGF是近年来最受关注的肿瘤靶点之一,它结合了肿瘤免疫治疗和靶向治疗领域两个最经典的靶点,有望发挥“1+1>2”的效果。业界期望此类药物能成为“肿瘤免疫治疗下一代基石”。

近年来,已有多家中国创新药企将自家PD-(L)1/VEGF药物许可给国外药企,包括多笔重磅交易:

2022年12月,康方生物(09926.HK)将其PD-1/VEGF双抗许可给美国药企Summit,首付款5亿美元,潜在总交易额超过50亿美元。这也是首例PD-1/VEGF出海案例。

2023―2025年,普米斯生物与BioNTech、宜明昂科(01541.HK)与Instil Bio、礼新医药与默沙东、三生制药(01530.HK)与辉瑞等药企,均就该靶点药物达成协议。

其中,三生制药的交易首付款达12.5亿美元、总交易额最高达60.5亿美元。BioNTech又与百时美施贵宝再次进行交易,首付款达15亿美元、总交易额超过90亿美元。

排名并非最靠前的荣昌生物,交易总金额与“同类首创”的康方生物接近。

一位专注肿瘤药物的投资人直言“看不懂”。他认为荣昌生物这笔交易的首付款和总交易额都偏高。“原则上讲,一般不会花大价钱(大于20亿美元)投入在该赛道上处于全球前三外的项目,因为排名前三外的产品将来的市场份额有限。PD-(L)1单抗就是很好的例子。”他说。

不过,也有生物医药领域投资人认为,不能仅根据进度早晚来判断药物的价值。“第一,这是一款大药,第二,尽管都是同靶点的药物,适应证可能不一致,第三,即便是同类适应证,还可能有优于同类的表现。”

李军红是龙磐投资合伙人,曾主导荣昌生物、宜明昂科等项目的投资。他坦言这次交易的数字超出预期,但也合乎逻辑。

他对经济观察报分析道,艾伯维此前的长项在自免领域,旗下的抗风湿药物阿达木单抗蝉联全球“药王”11年。在血液瘤领域,艾伯维也有几款重磅药物,但在实体瘤领域表现并不突出。2023年,艾伯维就花重金收购了ADC(抗体偶联药物)公司ImmunoGen,从而加强在实体瘤领域的布局,现在收购PD-1/VEGF资产也合乎情理。

“现在买PD-1/VEGF的公司很多都错过了PD-1时代,比如艾伯维,当时没有布局。现在买PD-1/VEGF,就是想把它当作肿瘤免疫治疗的基础。”李军红说。

目前,RC148正在与该公司自主研发的ADC药物联用,开展胃癌等适应证的II期临床研究。

李军红等受访者都指出,PD-(L)1/VEGF与ADC等药物联用,将是各家药企未来的主要开发趋势。

有望继续出现许可交易

某持有PD-1/VEGF靶点药物的公司负责人认为,这一赛道未来主要会根据疗效、不同的适应证和联用情况,以及上市的先后顺序来分市场。尽管已有五六款药物已经许可出海,PD-1/VEGF靶点药物仍有授权给跨国药企的可能。

李军红也认为,“还没许可出去的PD-1/VEGF药物,可能也都在找机会。第一,要看能否找到合适的交易对手,第二重点还得看产品的数据。尽管靶点一样,但是每个药品的蛋白结构都是有差异的,对疾病的选择也不同,数据并不完全一样。”他还指出,不同跨国药企的交易风格也有所不同,或将影响成交额与交易结构。

据经济观察报不完全统计,神州细胞(688520.SH)、君实生物(01877.HK/688180.SH)、天士力(600535.SH)、华海药业(600521.SH)等企业也正在开发PD-(L)1/VEGF管线,进度处在临床II期或III期阶段。

此外,2026年1月6日,宜明昂科宣布终止与Instil Bio的交易,收回了其PD-L1/VEGF药物的海外权益。宜明昂科这项交易在2024年8月达成,当时约定首付款及潜在近期付款为5000万美元,里程碑付款有望超过20亿美元。但截至协议终止,宜明昂科仅收到3500万美元,不足其余公开交易首付款的十分之一,且开发进度停滞。

在1月中旬召开的摩根大通医疗健康大会上,宜明昂科也将展示其PD-L1/VEGF药物。该大会是全球医药健康领域规模最大、信息最密集的投资与商务拓展峰会,会议期间往往高频达成大额授权、并购与战略合作。

不过,目前大部分头部跨国药企几乎已经“人手一款”PD-(L)1/VEGF药物。还没有官宣出手引进管线的,主要有礼来、诺华、赛诺菲、阿斯利康等。

2025年1月,诺华的首席执行官万思瀚曾公开表示,“我们当然关注PD-1/VEGF”。但他也说:“我认为有中国和欧洲药企先后展示了非常有趣的数据。但在判断这是否是我们也要的药物之前,我们仍等着看更成熟的数据”。

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人保服务 ,人保服务_2024年中国儿科用药行业发展现状及存在的问题分析 2024年4月29日 来源:新华财经 华夏时报 中国青年报 1456 96 长期以来,我国儿童药品研发较为滞后,适宜品种、剂型、规格开发相对不足。如今,这些问题正在逐渐缓解。2019年之前,我们每年批准的儿童药品都是个位数。从2019年开始,大幅度增长。2019年19个,2020年26个,2021年47个,2022年66个,2023上半年46个。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 葫芦娃药业2023年营收净利双增图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 4月26日晚,葫芦娃发布2023年年度报告,公司实现营业收入19.05亿元,同比上升25.75%;归属于上市公司股东的净利润1.06亿元,同比上升24.29%。其中,公司的小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁、复方感冒灵颗粒等实现了较快的增长。 小儿肺热咳喘颗粒是葫芦娃主打品种之一,临床上广泛应用于感冒,流行性感冒,支气管炎,喘息性支气管炎,支气管肺炎等。因其优秀的临床表现,国家卫健委将其列入《流行性感冒诊疗方案》,入选《国家医保目录》和《国家基本药物目录》。 儿科用药是指适合儿童特殊体质及需求设计的一类药品,尤其指专门在医院儿科使用的药品。儿童药品对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求,如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。 长期以来,我国儿童药品研发较为滞后,适宜品种、剂型、规格开发相对不足。如今,这些问题正在逐渐缓解。 儿童用药从没像现在这样,如此受到关注。 “2019年之前,我们每年批准的儿童药品都是个位数。从2019年开始,大幅度增长。”国家药监局药审中心副主任杨志敏说,2019年19个,2020年26个,2021年47个,2022年66个,“我国儿童药品的申报量、获批量均呈现明显上升趋势”。据了解,2023上半年,这个数字是46,远超去年同期。 儿童药品研发的活跃度高涨。”国家药监局药品注册司副司长余欢如是说。 我国儿童人口基数庞大,2021年5月发布的第七次全国人口普查结果显示,我国现有儿童人口数为25338万人,占全国总人口的17.95%。随着儿童人口增加及我国儿童用药保障力度不断加大,儿童用药行业已呈现出加速发展趋势。 目前,随着“二胎政策”的全面开放,儿童人口数量将持续增加,儿童药物市场需求也将随之增加。然而,我国儿科用药存在诸多问题,如品种少、剂型少、剂量规格少、普药多、不良反应情况多等。 据中研产业研究院分析: 儿童药药品口感不好,用药依从性差,长期存在“用药靠掰,剂量靠猜”,“小儿酌减”等情况,儿童滥用药物严重损害了儿童健康。同时,我国儿科用药发展起步较晚,技术研发较为落后。国内儿科专用产品的批准文号数量以及活性成分数量均较少,儿科专用药物的批准文号数量占比不到2%,相对于全国约2.5亿儿童人口来说远远不够。 今年两会期间,有人大代表提议可从加强立法、完善政策体系、强化科研创新和规范儿童临床研究评价标准等方面入手,加大力度推动儿童药创新发展,尤其是鼓励中成药优势大品种进行儿童方向的改良创新研究。 据统计,中药儿科药全终端的市场规模大概在300亿元左右,其中医院市场120亿,院外市场180亿。从增速来看,儿科类中药市场增速明显快于中药行业其他疾病类用药的发展速度,2023年和2022年相比,其增速大概在21%左右,在后续利好政策的加持下,预计这个市场增速会加快。 尽管我国儿童用药市场存在诸多问题,但随着政府和企业对儿童用药的重视和投入增加,以及新药研发的进展,预计未来我国儿童用药市场将会有一定程度的增长。同时,随着医疗水平的提高和人们对儿童健康的关注增加,儿童用药市场的需求也将进一步扩大。 未来我国儿科用药市场仍具有较大的发展潜力,但需要政府、企业和社会共同努力,加强儿科药物的研发和生产,提高儿科药物的质量和安全性,满足儿童的用药需求。 报告在总结中国儿科用药行业发展历程的基础上,结合新时期的各方面因素,对中国儿科用药行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。报告资料详实,图表丰富,既有深入的分析,又有直观的比较,为儿科用药企业在激烈的市场竞争中洞察先机,能准确及时的针对自身环境调整经营策略。 想要了解更多儿科用药行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告。 关注公众号 免费获取更多报告节选 免费咨询行业专家 相关深度报告REPORTS 11163...
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2024年司法鉴定行业的市场发展现状及发展趋势分析 2024年5月7日 来源:互联网 1243 81 司法鉴定产业是指从事司法鉴定相关性质的生产、服务的单位或个体的组织结构体系的总称。司法鉴定是指在诉讼过程中,对案件中的专门性问题,由司法机关或当事人委托法定鉴定单位,运用专业知识和技术,依照法定程序作出鉴别和判断的一种活动。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 司法鉴定产业是指从事司法鉴定相关性质的生产、服务的单位或个体的组织结构体系的总称。司法鉴定是指在诉讼过程中,对案件中的专门性问题,由司法机关或当事人委托法定鉴定单位,运用专业知识和技术,依照法定程序作出鉴别和判断的一种活动。图片来源于网络,如有侵权,请联系删除 司法鉴定行业涵盖了多个领域,如法医病理、法医毒化、道路交通事故鉴定、电子数据鉴定和环境损害鉴定等。随着社会的发展和科技的进步,司法鉴定行业也在不断发展和创新,一些先进的科技手段和设备被应用到鉴定工作中,提高了鉴定结果的准确性和可信度。 在司法鉴定行业中,存在着多种类型的鉴定机构,包括公安机关鉴定中心、司法鉴定机构、专业鉴定机构等。这些机构在市场上竞争激烈,各自拥有一定的客户资源和技术优势。同时,一些大型的鉴定机构还具有较强的品牌影响力和市场竞争力。 根据中研普华产业研究院发布的分析 司法鉴定行业的市场发展现状 2023年,中国司法鉴定业务处理量同比增长5.7%。这表明行业需求持续增长,行业规模不断扩大。近年来,中国司法鉴定机构的数量持续增加,这反映了行业的发展和成熟。2013年至2015年,全国司法鉴定人数量保持在5.5万人左右。2017年,经司法行政机关登记管理的鉴定人数量为49498人,而截至2021年9月16日,这一数字减少到37021人。 从地区分布来看,华东地区司法鉴定人数量最多,其次是西南地区和华北地区。中国的司法鉴定行业经历了布局发展阶段、规范提高阶段、转型升级阶段,整体呈现持续快速发展的态势。 中国的司法鉴定行业管理体制正在逐步完善,包括加强对鉴定人和鉴定活动的管理,以及提高行业的发展水平和社会期待。中国的司法鉴定行业在2023年展现出稳健的增长态势,行业规模不断扩大,技术水平不断提升,同时行业管理体制也在不断优化和提升。 法治建设推动行业规范化。随着我国法治建设的不断推进,对司法鉴定结果的公正性和科学性要求也越来越高。这将促使司法鉴定机构加强自身的建设,优化工作流程和质量标准,以满足法治建设的要求。同时,相关的政策和法规也将进一步完善,为司法鉴定行业的发展提供更为规范的环境。 技术创新提升鉴定效率与准确性。随着科学技术的不断进步和应用,司法鉴定领域也将受益于新技术的发展。例如,DNA鉴定、网络取证等技术手段的应用将推动司法鉴定市场的发展。这些技术手段的完善将显著提升司法鉴定的效率和准确性,满足公众对司法正义的需求。 国际交流与合作加强。在经济全球化的背景下,国际交流与合作对司法鉴定市场的发展起到重要作用。我国司法鉴定机构将不断加强与国际鉴定机构的合作,学习先进的技术和管理经验。同时,我国的司法鉴定标准和流程也将逐渐与国际接轨,提高我国司法鉴定的国际竞争力。 产业链整合与专业化发展。随着市场竞争的加剧,司法鉴定产业将逐渐向专业化、精细化方向发展。同时,产业链上下游的整合也将成为趋势,通过整合资源、优化流程,提高整个产业的竞争力。 人才培养与队伍建设。司法鉴定行业需要高素质、专业化的人才支持。因此,加强人才培养和队伍建设将是未来司法鉴定行业发展的重要方向。通过加强教育培训、引进优秀人才等方式,提高整个行业的专业水平和综合素质。 综上所述,司法鉴定产业在法治建设、技术创新、国际交流、市场需求、产业链整合和人才培养等方面都将迎来新的发展机遇。同时,也需要面对一些挑战和困难,如市场竞争、技术创新风险等。因此,司法鉴定机构需要加强自身建设,提高服务质量和效率,以应对未来的挑战和机遇。 了解更多本行业研究分析详见中研普华产业研究院。同时, 中研普华产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。 关注公众号 免费获取更多报告节选 免费咨询行业专家 相关深度报告REPORTS 11257 2971 3771 4571 5385 6271 ...